依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）作为PD-1/VEGF双特异性抗体，其作用机制同时涉及免疫检查点阻断与抗血管生成，临床适应症覆盖非小细胞肺癌等实体瘤。针对是否需要基因检测指导用药的问题，需结合药物作用靶点、现有临床研究证据及诊疗规范进行综合评估。

　　一、作用机制与生物标志物关联性

　　依沃西单抗的双靶向特性决定了其疗效可能受肿瘤微环境中PD-L1表达水平、血管生成因子浓度等多因素影响。在III期临床试验（NCT05499308）中，无论患者PD-L1表达状态（阳性或阴性），药物联合化疗均显示出生存获益，PD-L1阴性组中位无进展生存期（mPFS）达7.1个月，与阳性组差异无统计学意义。VEGF通路相关基因（如VEGFR2）突变并非该药疗效预测指标，现有证据未支持基因检测作为用药强制前提。

　　二、当前临床实践中的检测策略

　　根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024）》，依沃西单抗的使用推荐基于病理分型与既往治疗史，而非特定基因变异检测。临床应用中，常规检测PD-L1表达有助于评估免疫治疗整体潜力，但并非该药独家生物标志物。例如，KEYNOTE-189研究显示，PD-L1阴性患者使用PD-1单抗联合化疗仍可降低38%的疾病进展风险，提示双靶点药物可能存在更广泛的适用人群。

　　三、个体化治疗中的考量因素

　　对于存在高度微卫星不稳定（MSI-H）或肿瘤突变负荷（TMB）≥10 mut/Mb的患者，基因检测可能提示更优的免疫治疗应答率，但此类特征与依沃西单抗特异性关联尚未明确。临床决策时，需综合评估患者体力状态、既往治疗毒性及药物可及性，例如肝转移患者需监测血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂相关高血压风险，而非依赖基因检测结果调整方案。

　　总结

　　现有临床证据表明，依沃西单抗的应用无需强制进行基因检测，其疗效优势体现在双靶点协同作用带来的广谱抗肿瘤效应。临床实践中，PD-L1检测可作为辅助参考，但非用药决策的必要条件。未来需通过生物标志物探索性研究进一步细化适用人群，现阶段治疗选择应遵循循证医学指南与多学科团队评估，在保障治疗安全性的基础上实现精准医疗目标。

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