由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。 近日,在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示,FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容,新纳入两个国家的药品监管机构。
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。 CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)相对于Opdivo单药治疗的疗效。入组研究的患者除了黑素瘤病灶手术和/或中枢神经系统病灶的神经外科切除术后的辅助放射治疗外,之前没有接受过黑素瘤的抗癌治疗。该研究中,共有1934例患者进行了随机分配,接受OY组合疗法(Opdivo 240mg,每两周静脉输注一次;Yervoy 1mg/kg,每六周静脉输注一次)或Opdivo单药治疗(480mg,每4周静
图片来源:University of Southern California 【1】Cancer Discov:揭示循环肿瘤细胞靶向扩散到远端器官的分子机制 doi:10.1158/2159-8290.CD-19-0384 很多种癌症都会引发患者死亡,因为肿瘤细胞能离开原发性位点入侵到远端器官中从而引发癌症患者直至其死亡;近日,一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中,来自南加州大学的科学家们通过对血液中循环的入侵大脑的乳腺癌细胞进行研究后发现,这些癌细胞或许拥有一种能指示特异性器官偏好的分子特征。
今日凌晨,美国加州大学圣地亚哥分校Ludwig癌症研究所的Paul Mischel教授领导的研究团队发现,大量的癌基因并不在染色体上,而是会从染色体上脱落下来,变成一种小型的DNA,称为染色体外DNA(ecDNA)。文章以《Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression》为题发表在Nature《自然》杂志上。 △来源Nature官网截图
近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression”的研究报告中[1],来自美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究首次解析了肿瘤染色体外DNA(ecDNA,extrachromosomal DNA)的结构和功能;此前,研究人员通过研究发现,肿瘤中大量扩增的原癌基因其实是以ecDNA的形式存在的,但研究者对于ecDNA的结构及其对基因调节的效应的理解却非常有限。 图片来源:Sihan Wu et al,Nature, 2019; doi:
据了解,激素类药物就是以人体或动物激素为成分的药物,其实往往都是药物的成份还是十分好奇的,所以,有一些病人在吃香菇菌多糖片的时候,香菇菌多糖片含有激素的吗?
致癌基因通过不断的自我复制,产生足够能力将正常细胞转变为癌细胞。长期以来,科学家一直注意到,当致癌基因不断复制时,它们还会从拷贝中提取出一些额外的DNA。但是,目前尚不清楚额外的DNA是否有助于癌症的发生于发展。
很多癌症患者在治疗期间都会需要服用像参芪扶正丸这样药物来改善自身免疫情况,让患者有最佳状态进行后期的治疗。那么,参芪扶正丸是中药吗?
昨天,我们报道了《自然》杂志上的一项重磅研究——来自斯坦福大学(Stanford University)与加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的一支团队发现,染色体外DNA(ecDNA)能大量表达致癌基因,促进癌细胞快速生长。
今日,美国FDA宣布,批准阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib),作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。值得注意的是,该适应症的批准是在FDA实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下完成,Calquence的获批时间比预计的PDUFA日提前了4个月。另外,依据FDA另一个新的试点项目Orbis,澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)和加拿大卫生部(Health Canada)也同时对这一申请进行了审评,在今日同时批准了这一申请。
在临床上主要用来治疗肺癌的居多,并且效果反馈还是不错的,但是,对于一些其他的患者来说,也迫切的想要知道鸦胆子油软胶囊是不是适合其他的癌症呢?今天重点给大家分析下鸦胆子油软胶囊能治肠癌吗?
11月21日,中国生物制药发布公告,附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元,原研企业为新基,首仿企业为双鹭药业。2019年,正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评,此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧该品种市场竞争。
气虚可以吃清肺散结丸吗?在服用中成药物治疗疾病的时候,每个病人都不应该擅自购买一些中成药物回来吃的,都是应该由专业人士来指导,并且按照合理的治疗方案来吃药的。
肺癌是一种恶性肿瘤疾病,我们可以看到他的发病率在逐年增高,许多患者对肺癌的发病原因十分关心,每一个病人在吃药的时候,都是应该辨证论治的。达肺草给哪种肺癌病人吃吗?
今日,美国FDA宣布,批准阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib),作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者
近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression”的研究报告中[1],来自美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究首次解析了肿瘤染色体外DNA(ecDNA,extrachromosomal DNA)的结构和功能;此前,研究人员通过研究发现,肿瘤中大量扩增的原癌基因其实是以ecDNA的形式存在的,但研究者对于ecDNA的结构及其对基因调节的效应的理解却非常有限。