孕妇能吃西达本胺片吗
孕妇是养育下一代的桥梁,在饮食上是需要注意的,用药更是如此。西达本胺片为双铝泡罩包装,一般遮光,密封保存。那么,孕妇能吃西达本胺片吗?
孕妇不能吃西达本胺片,目前虽尚未进行西达本胺片用于妊娠妇女的研究。但是大鼠生殖毒性试验结果显示,在约相当于2倍的人体给药剂量下,西达本胺对怀孕雌鼠具有一定的母体毒性,并可导致胎仔发育迟缓,内脏及骨骼变异率升高,死胎数、着床后丢失率升高及胎仔外观畸形,提示西达本胺对动物胚胎的发育存在毒性作用。
妊娠期间禁止服用西达本胺片。如果患者在妊娠期间服用了西达本胺片,或者在用药期间怀孕,应告知患者西达本胺片对胎儿的潜在风险。应劝告育龄妇女在接受西达本胺片治疗期间避免怀孕。哺乳期妇女西达本胺片是否经人乳汁分泌尚不确定。建议哺乳期妇女在接受本品治疗时停止哺乳。
目前尚未在18岁以下患者中进行西达本胺片的有效性和安全性研究,故不推荐使用。西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关西达本胺片用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
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