中国癌症药物网网上药店讯：FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo（通用名nivolumab）作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。肺癌是癌症患者的大杀手之一，85%的肺癌为非小细胞类型，其中25-30%为鳞状非小细胞肺癌。

　　PD-1抑制剂是当今竞争为激烈的新药项目，其进展速度之快、覆盖范围之广都是史无前例的。哨卡抑制剂这个概念由来已久但很长世间没几个人相信这个策略可以成为一个主流抗癌手段。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。

　　肿瘤细胞具有逃避免疫应答的神奇能力，对此，科学家正在想方设法激活T细胞的抗肿瘤活性，并保持其发现和攻击癌细胞的能力。其中一个办法为免疫检查点靶向，以抑制正常情况下可减弱免疫应答的受体。

　　免疫检查点受体细胞程序性死亡蛋白1（PD1）目前，该类药物研究面临的大考验是治疗效应是否具有持久性和联合用药是否会改善预后。对此，初步数据是非常有希望的。nivolumab是目前处于晚期研究的PD1抗体。

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