中国NMPA批准LENVIMA治疗不能切除的肝细胞癌
eisai有限公司和Merck & co有限公司、Kenilworth ne . j . us,在美国和加拿大之外被称为MSD,宣布中国医药管理局( NMPA )批准激酶抑制剂LENVIMA ( lenvatinib )作为单一药物,用于治疗未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌( HCC )患者。在中国,LENVIMA的申请于2017年10月提交,由于LENVIMA与现有治疗方法相比具有显著的临床效益,因此被NMPA指定为优先审查对象,大约在10个月内获得批准。这一批准标志着肝癌高发的中国首例LENVIMA ( 1 )和十年来中国首例获准一线治疗不可切除肝癌的新系统疗法。( 1 )
肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,估计每年全球约有75万人死于肝癌。此外,每年约有78万例新诊断病例,其中约80 %发生在亚洲地区。具体而言,中国每年新增病例约39.5万例,死亡38万例,约占全球病例的50 %。( 1 )肝癌占原发性肝癌的85 % - 90 %。不能切除的肝癌,治疗选择有限,极难治疗,必须开发新的治疗方法。
自启动以来,已有1万多名患者接受了伦维马治疗。如今,伦维马在美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家被批准为难治性甲状腺癌的治疗药物,在美国和欧洲等45多个国家被批准与依维莫司联合作为肾细胞癌( RCC )的二线治疗药物。对于HCC,LENVIMA于2018年3月被批准在日本使用,并于2018年8月在美国和欧洲使用。在日本,自该适应症获得批准以来,约有3000名肝癌患者接受了伦维马治疗。
贴出:医疗状况新闻|医药新闻
http://www.sohu.com/a/255825420_360323
同类文章排行
- 读懂常见恶性肿瘤细胞的倍增时间,谋定而后动制定自己的治疗方案!
- 重磅!四抗ADC,来了!
- PD-L1抑制剂联合个体化肿瘤新抗原疫苗PGV001治疗尿路上皮癌!
- 来了解一下下一代肺癌免疫疗法以及进展情况
- “冻死”癌细胞!空调开低,抑制肿瘤生长!胃癌患者记得做好这3件事
- ROS1抑制剂己二酸他雷替尼斩获FDA重磅上市批准!
- 化疗联合抗PD-1或抗PD-L1治疗晚期PD-L1阴性鳞状细胞肺癌有效吗?
- 支气管洗涤液上清液作为新型液体活检标本,用于晚期非小细胞肺癌的基因组分析的价值
- 靶向治疗饮食红黑榜!吃错一口药效减半,这份救命饮食指南速存!
- 对多种肿瘤有效的DB-1310,EGFR阳性肺癌有效率44%,生存期显著延长!
最新资讯文章
您的浏览历史
