NMPA受理ABRAXANE用于治疗转移性胰腺癌患者新适应症上市申请
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已受理ABRAXANE?注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌(mPC)患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销,可在中国独家销售该药品。
胰腺癌是死亡率最高的癌症之一,五年存活率仅为9%[i]。2018年,全世界共有约为458,918起新增胰腺癌案例,在最常见癌症中排名第十二位[ii]。在中国,2018年约有116,000新增案例,胰腺癌死亡人数约为110,000[iii]。胰腺癌在早期通常没有明显的症状,因此不易被发现。此外,胰腺处在腹部深处一个不明显的位置,这也加大了诊断的难度。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年9月批准了ABRAXANE联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。
多项基于ABRAXANE与吉西他滨联合用药的针对其他适应症的临床试验正在开展,包括一项联合SWOG癌症研究网络的2期合作组织临床试验S1505(clinicaltrials.gov注册号:NCT02562716)研究ABRAXANE与吉西他滨联合用药作为新辅助治疗胰头癌患者。
文章来源网络,如有侵权,请联系删除。
同类文章排行
- 30岁戒烟成功,因肺癌死亡的概率不到2%:有5种症状的人,快戒烟
- 国家癌症中心首次公布各省癌症高发地图
- 乳腺癌的治疗模式与发展
- 跨国药企牵手本土医药融合加速,礼来本土化创新之路行深致远
- 肿瘤患者如何降低感染风险?
- 肺癌放疗进展盘点
- PE-cfDNA检测EGFR敏感突变适用于临床实践
- 食管癌全程优化管理迎接免疫2.0时代!
- PSMA PET成像让前列腺癌无处遁形
- KEYNOTE-394:让最大限度延长中晚期肝癌的OS成为可能
最新资讯文章
您的浏览历史
