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　　来源：医药魔方Info

　　5月29日，ASCO2020大会公布了多项安进AMG 510治疗携带KRAS G12C突变的结直肠癌和其它实体瘤患者的临床数据。

　　结直肠癌(CRC)是全球第二大癌症死亡原因，也是全球第三大最常见的癌症，预计未来十年发病率将增长20%以上。目前，接受标准治疗的转移性CRC患者中位无进展生存期(PFS)大约为2个月，应答率不到2%。

　　此次公布的I期剂量递增研究评估了42例晚期KRAS G12C突变CRC患者，其中，69%的患者接受过3种以上的前期疗法。截至2020年1月，有22(52.4%)和8 (19.0%)例患者治疗时间分别超过3个月和6个月。

　　结果显示，960 mg/d剂量组患者客观应答率为12%(3/25)，疾病控制率(DCR)为80%(20/25)。中位PFS为4.2个月。在中位随访近8个月时，中位总生存期(OS)尚未到达。在23例可获得基线后数据患者中，有11例患者肿瘤缩小。

　　在所有剂量组中，大多数患者疾病得到控制，ORR为7.1%，DCR为76.2%。中位疾病稳定时间为4.2个月。中位PFS为4.0个月，中位OS为10.1个月。在39例可获得基线后数据患者中，有18例患者肿瘤缩小。

　　安全性方面，最常见的停药原因为疾病进展。治疗相关不良事件(TRAE)大多为1级和2级，仅2例为3级(腹泻和贫血)，没有发生4级或更高级的TRAE。

　　在治疗25例其他晚期KRAS G12C突变实体瘤(CRC或NSCLC除外)时，AMG510也显示出了一致的抗癌活性和的安全性，包括胰腺癌、阑尾癌和子宫内膜癌。这些患者接受的中位前期疗法数为3线，中位随访时间为4.3个月。

　　数据显示，3例分别患者阑尾癌、黑色素瘤和子宫内膜癌患者实现部分应答。在8例可评估疗效的胰腺癌患者中有6例疾病稳定，3例患者肿瘤负荷较基线期降低30%。在19例可评估疗效的患者中，有13例患者肿瘤缩小。

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