您好,欢迎来到中国癌症药物网! 收藏本站 在线留言 网站地图 联系我们

癌症药物网

专一的癌症药物网

全国免费咨询热线:

400-700-0899

当前位置:首页 » 行业动态 » 君实PD-1启动一项III期临床 一线治疗尿路上皮癌

君实PD-1启动一项III期临床 一线治疗尿路上皮癌

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-09-15 23:12:00

  

  9 月 15 日,Insight 数据库显示,君实生物特瑞普利单抗启动一项 III 期临床,联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  2018 年 12 月,特瑞普利单抗注射液获 NMPA 有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

  2020 年 4 月,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移鼻咽癌的新适应症上市申请获 NMPA 受理。该适应症的上市申请是全球首个抗 PD-1 单抗治疗复发/转移鼻咽癌的新药上市申请。除此之外,特瑞普利单抗注射液联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的 III 期临床研究 JUPITER-02 研究(NCT03581786)已完成入组。

  2020 年 5 月,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。本次一线疗法又启动三期临床,研究进展十分迅速。

  2020 年 3 月,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得 FDA 孤儿药资格认定。同年 5 月,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得 FDA 孤儿药资格认定。9 月 10 日,特瑞普利单抗用于鼻咽癌的治疗获得美国 FDA 突破性疗法认定。

  据 Insight 数据库显示,目前特瑞普利单抗在国内正在进行的临床试验达到 31 项。

  文章来源网络,如有侵权,请联系删除。


此文关键字:君实PD-1,启动一项III期临床 ,一线治疗尿路上皮癌