第9项适应症!百济神州TIGIT单抗治疗NSCLC临床试验申请获批
8月4日,CDE官网显示,百济神州TIGIT抑制剂Ociperlimab(BGB-A1217 )注射液获批临床,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG1单克隆抗体,由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物,ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT(T细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白)抗体之一,具有完整的Fc功能。这是Ociperlimab申报临床获批的第9个适应症。
来源:医药魔方全球新药库PharmaGo
TIGIT在免疫抑制性Treg细胞(调节性T细胞)、CD4 +和 CD8 +T细胞,以及NK细胞(自然杀伤细胞)表面高表达,与其配体 CD155 结合后可产生免疫抑制。抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如T细胞、NK细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制,诱导有效的抗肿瘤免疫应答。
此前,百济神州已开展了有关Ociperlimab的临床试验,在6月17日完成了联合抗PD-1抗体百泽安全球III期临床试验的首例患者给药,用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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