提高CAR-T疗法安全性和持久性 新锐获黑石2.5亿美元助力
2021年11月8日,Autolus Therapeutics宣布与黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)达成一项战略性合作和融资协议。根据协议条款,黑石将提供高达2.5亿美元,以支持Autolus推进其靶向CD19的在研CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel(obe-cel)的临床研究与商业化,以及开发用于治疗B细胞恶性肿瘤的下一代产品。Obe-cel在既往研究中展现出的持久性和良好安全性特征,支持它作为单药一线治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜力。
Obe-cel旨在克服当前CAR-T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。它的独特之处在于,设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度(fast off-rate),从而能够尽量减少T细胞的过度激活,在降低毒副作用的同时,不易发生T细胞耗竭,以提高CAR-T疗法的持久性。Obe-cel目前正在一项治疗成人急性淋巴细胞白血病患者的关键性1b/2期临床试验中进行评估。此外, obe-cel还在一项治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的1期临床试验中进行评估。
在今年6月公布的试验数据中,obe-cel在治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的一个患者队列中达到100%的完全缓解率。同时在治疗急性淋巴细胞白血病患者的试验中,85%的患者在接受治疗1个月后达到微小残留病(MRD)阴性完全缓解,而且在接受治疗12个月和24个月后无事件生存率(EFS)为50.2%,显示出完全缓解的持久性。
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