欧洲药品管理局授予科济药业CT041优先药物资格
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2021-11-15 23:52:00
11月15日，科济药业发布公告称，公司自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。
CT041，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T候选产品，主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。此次被纳入PRIME是基于CT041在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。
此前，科济药业BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入PRIME计划。
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