新京报讯8月5日，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）收到国家药监局核准签发关于B1962注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展晚期实体瘤临床试验。

　　B1962注射液为天士力生物于2019年7月自圆祥生技股份有限公司许可引进，天士力生物拥有其在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发、生产和商业化权益，拟用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾细胞癌等多种实体瘤的治疗。B1962是抗细胞程序性死亡配体1（PD-L1）的单克隆免疫球蛋白1（IgG1）和抗血管内皮生长因子（VEGF）蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白。临床前研究结果表明，B1962作为单一药物可同时阻断PD-L1和VEGF靶点，更有效阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR通路，增加肿瘤组织的淋巴细胞浸润，降低对PD-1/PD-L1抗体的耐药，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，增强抗肿瘤活性，同时耐受性好。根据公开资料，目前同靶点双抗类药物在全球尚无上市产品，最高开发阶段为I期临床。

　　截至目前，天士力生物对B1962注射液的累计研发投入为人民币4938.09万元（含已支付的许可费）。

　　校对赵琳

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