术后(或根治性化疗后)的辅助治疗，以及术前(或根治性化疗前)的新辅助治疗，正在早、中期以及部分晚期恶性肿瘤的治疗中占据着越来越重要的地位。

　　其中，新辅助治疗为很多患者提供了手术的机会，甚至有可能在不接受手术的情况下清除病灶;辅助治疗则是将手术以及化疗的疗效大幅度地延长，让更多患者有机会跨过“无癌1年”、“无癌3年”、“无癌5年”这些坎。

　　在本年度的AACR(美国癌症研究协会)年会上，一款新抗原癌症疫苗mRNA-4157，联合PD-1抑制剂派姆单抗作为高复发风险患者术后的辅助治疗方案，能够将复发或死亡的风险降低足足44%!

　　根据试验公布的数据，接受治疗的患者均为接受了手术切除的高危恶性黑色素瘤患者，均为Ⅲ/Ⅳ期的晚期患者。术后若接受派姆单抗单药作为辅助治疗方案，复发的比例是40%;而术后接受mRNA-4157联合派姆单抗作为辅助治疗方案，复发的比例仅为22.4%。

　　接受联合方案辅助治疗的患者，12个月无复发生存率为83.4%;而仅接受派姆单抗辅助治疗的患者，12个月无复发生存率为77.1%。

　　癌症疫苗的分类很多，如多肽疫苗，成药后相对安全、研究较多，但研究难度大;DNA/RNA疫苗，制备简单、已与生产研究，RNA稳定性较差，DNA疫苗稳定性较好;DC疫苗，即树突细胞疫苗，制备步骤复杂、难度大，但是疗效和适应症方面潜力很大。随着对肿瘤新抗原研究的发展，这些癌症疫苗开始焕发出活力。

　　新抗原疫苗mRNA-4157由单个合成mRNA组成，编码多达34种新抗原。那么，什么是“新抗原”呢?

　　肿瘤新抗原(neoantigen)是一类在肿瘤发生过程中，因基因突变而导致的抗原。它们具有与正常基因表达产物不同的遗传信息，可以通过人体固有的抗原呈递系统被免疫系统识别，产生免疫应答。

　　这些新抗原只存在于癌细胞当中，因而是免疫治疗非常理想的靶标，特异性非常高。通过这些新抗原产生的免疫应答，不会对正常的组织细胞造成伤害。

　　通过上面的介绍，相信大家一定会很自然而然地想到——如果通过癌症疫苗，“教会”人体识别这些只有癌细胞具备的“新抗原”，再通过免疫检查点抑制剂(PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等等)激发人体免疫细胞的杀伤能力，很有可能可以得到更好的疗效。目前许多在研的方案都采用的是这样的新抗原癌症疫苗+免疫检查点抑制剂的组合，就目前公开数据的项目来看，疗效都不错。

　　目前，我国也有部分生物医药企业正在研究“肿瘤新抗原”。这是一类非常考验企业的积累与研发技术的产品，目前仍然面对很多挑战，需要一个能够同时兼顾稳定性、安全性与疗效等多个维度的策略，但结果非常值得期待。

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