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中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101注射液临床试验申请获批

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-05-22 11:06:00

  中国终于成功研发出治疗恶性肿瘤的癌症疫苗!“打一针”就能治疗肿瘤的梦想有望照进现实!


  人类在漫长的历史长河中,为了摆脱毁灭性的疾病挑战,不断研发各类疫苗,才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。


  而对于癌症这个全世界的公敌,医学界也在积极研发各种疫苗,希望也能在注射后,能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞,同时产生免疫记忆反应,让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,使其在形成肿瘤之前就杀死它们,保护我们远离癌症!


  这一设想终于有望照进现实!


  针对晚期实体瘤!中国个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床


  近日,北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液,获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可,用于晚期实体瘤的治疗!


  值得一提的是,这是中国获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑!


  新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗,也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗,它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势,根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中,从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应,被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。


  这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗,也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法!


  据报道,2018年,这款新抗原疫苗(LK101注射液)曾在中国人民解放军总医院(301)进行了针对肝癌术后患者的临床试验。初步数据显示,LK101具有良好的安全性和耐受性,在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活,并在术后复发率和生存率方面显示出显着优势,并且安全性良好,未见I级及以上药物相关不良反应。


  研究人员说:后续,这款肿瘤疫苗的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验,同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。按照计划,明年将进入临床二期阶段,5到8年后有望实现上市!这意味着,中国的患者有望迎来治疗癌症的疫苗!


  文章摘自网络,侵删


此文关键字:新抗原癌症疫苗,LK101注射液,临床试验