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ASCO2023预览:EGFR新药临床研究进展

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-06-03 23:24:00

  2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月2日-6日召开,会议摘要已可网上浏览:


  截至2023年1月6日,108例奥希替尼耐药的EGFR突变晚期NSCLC患者接受了BLU-945单药治疗,剂量范围25–600mg每天一次或100–300mg每天二次。


  在≧400mg每天剂量水平时,剂量限制毒性为ALT/AST升高,肝细胞溶解,疲劳,恶心,呕吐和低钠血症。BLU-945的耐受剂量为500mg每天。


  常见不良反应为恶心(42%),头痛(40%),ALT升高(38%),AST升高(37%)和呕吐(32%)。


  46%的患者基线携带不依赖于EGFR的耐药机制。在BLU-945≧400mg每天剂量水平时,48%的患者肿瘤缩小,包括部分缓解,第15天的外周血游离DNA检测结果显示,85%的C797S突变患者突变丰度下降。


  另有25例奥希替尼耐药的EGFR突变晚期NSCLC患者接受了BLU-945(200–400mg每天一次或100–200mg每天二次)联合奥希替尼(80mg每天一次)治疗。


  常见不良反应为疲劳(36%),腹泻(32%),头痛(32%)和恶心(32%)。一例患者发生4级肺炎,BLU-945300mg和奥希替尼80mg各每天一次。


  2例患者部分缓解,BLU-945剂量≧300mg每天。


  40例1-2代EGFR-TKI耐药的脑转移EGFR突变NSCLC纳入NCT05326425二期临床试验,接受第三代EGFR-TKI拉泽替尼(Lazertinib)240mg每天一次的治疗,其中19例DEL19,21例L858R,软脑膜转移30%,阿法替尼42.5%,吉非替尼42.5%,厄洛替尼12.5%。40例患者均进行了基线外周血游离DNA检测,其中5例T790M阳性。


  38例患者可供疗效评估,颅内有效率57.9%。随访时间13.6月,中位颅内无进展期和总生存期均未成熟。对于T790M阴性患者,客观有效率39.5%,颅内有效率54.5%,疾病控制率97.4%。常见药物相关不良反应为皮疹(50%)和感觉异常(42.5%)。3级和4级药物相关不良反应比例10%。


  拉泽替尼显示出强大的血脑屏障穿透能力,在脑脊液中的浓度为外周血中的46.2%。


  CHRYSALIS-2研究D队列的101例奥希替尼耐药且未经化疗的EGFR突变晚期NSCLC可供疗效评估,治疗方案为埃万妥单抗(Amivantamab,JNJ-372)联合拉泽替尼(Lazertinib)。其中87例患者具有基线外周血游离DNA检测数据,77例患者具有基线METIHC数据。


  28例METIHC3+(MET+),客观有效率61%,中位无进展生存期未到达。而MET-患者的客观有效率仅为12%,中位无进展生存期4.1月。


  截至2022年10月17日,来自舒沃替尼的三项临床试验(WU-KONG1,WU-KONG2和WU-KONG15)的32例EGFR敏感突变NSCLC患者纳入汇总分析。舒沃替尼剂量范围为50mg-400mg每天一次。患者的中位年龄64.5岁,女性68.8%,75%ECOGPS1分,34.4%携带3处以上转移病灶,脑转移43.8%,中位治疗线程5。所有患者均接受过EGFR-TKI治疗,90.6%的患者接受过化疗,68.8%的患者用过第3代EGFR-TKI。


  在舒沃替尼50mg每天一次时即观察到抗肿瘤活性。客观有效率21.9%,中位无进展生存期5.9月,有一例患者已经持续有效超过35个月。没有发现T790M突变对舒沃替尼抗肿瘤活性的影响。


  WU-KONG6是一项二期临床试验,舒沃替尼(Sunvozertinib,DZD9008)300mg每天一次治疗含铂化疗进展的晚期EGFR外显子20插入突变NSCLC。


  2021年7月19日至5月6日,104例中国患者纳入研究,中位年龄58岁,女性59.8%,腺癌95.9%,晚期95.9%,脑转移32%。


  截至2022年10月17日,经独立影像评估委员会确认的客观有效率60.8%,其中脑转移患者的客观有效率48.5%。至数据截止时,59例部分缓解患者的中位随访时间7.1月,其中38例患者仍持续有效中。


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