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田辉教授:蓄势待发,ESCORT-NEO研究或改变未来局晚期食管癌治疗格局

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2024-04-11 16:47:00

  随着免疫联合化疗在晚期食管癌一线治疗中标准地位的确立,免疫治疗在食管癌新辅助治疗中的探索如火如荼。2024 ASCO GI会议上,由李印教授牵头开展、全国24家中心共同参与的一项“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌(ESCC)”的全国多中心、随机、平行对照III期研究(ESCORT-NEO/NCCES01)1成功入选新突破性研究(LBA),成为全球食管癌围术期免疫治疗III期研究。研究结果显示,卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂组(A组:卡瑞利珠单抗+nab-TP)和卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂组(B组:卡瑞利珠单抗+TP)pCR率均显著优于紫杉醇+顺铂组(C组:TP)(A组 vs C组,28.0% vs 4.7%,p<0.0001;B组 vs C组,15.4% vs 4.7%,p=0.0034),两组均达到了主要终点,且未增加手术风险,安全性良好。结果表明新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗有望成为局晚期食管癌的潜在标准治疗方案。


食管癌

  为传递食管癌免疫治疗新理念,实现科研成果与临床实践相结合,“耀新生·愈食光”栏目组特别策划ESCORT-NEO/NCCES01研究PI专访系列活动,本期诚邀山东第一医科大学第一附属医院院长、胸外科资深专家田辉教授作为访谈嘉宾,对参与ESCORT-NEO/NCCES01研究的背景与初衷、ESCORT-NEO研究结果、局晚期围术期未来发展和山东省食管癌防治工作等话题进行分享。栏目将以访谈为依托,以笔墨为媒介,开启食管癌围术期治疗新篇章。


  田辉教授:食管癌对中国以及全球民众健康构成了重大威胁,且具有明显地域性差异。以中国食管癌大省山东为例,鲁西南地区,如菏泽、济宁、泰安等地,发病率尤其高;而潍坊以东,发病率则相对较低。目前,以手术为主的多学科规范化的综合治疗是局晚期食管癌标准治疗模式。尽管术前新辅助治疗+手术预后优于直接手术,但当下的新辅助放化疗有一定局限性,如毒副作用大、患者无法耐受等。近年来,免疫治疗相关研究如火如荼开展,众多II期研究证实免疫联合化疗在局部晚期可切除食管癌新辅助治疗中的疗效,为食管癌围术期治疗带来新的曙光。但这些研究整体循证医学证据等级较低,未能改变指南规范。在此情形下,李印教授牵头了全球食管癌围术期免疫治疗III期ESCORT-NEO/NCCES01研究,对比卡瑞利珠单抗+化疗和单纯化疗新辅助治疗的疗效,并凭借其多中心、大规模的随机对照试验(RCT)设计,提供了高级别的循证医学证据,为食管癌围术期免疫疗法的发展铺垫了坚实的基础。


  田辉教授:ESCORT-NEO研究是卡瑞利珠单抗联合化疗用于可切除食管癌新辅助治疗的多中心、随机、三臂、平行对照Ⅲ期临床试验,研究入组391例可切除局晚期食管鳞癌患者,患者被随机分为三组进行新辅助治疗。


  结果显示,新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗较新辅助化疗显著提高了局晚期可切除食管癌患者的pCR率。此外,治疗过程的安全性评估较为乐观,与单纯化疗相较,卡瑞利珠单抗联合化疗在新辅助治疗期间未显著增加严重不良事件发生率,安全性可耐受。ESCORT-NEO/NCCES01研究成果为食管癌围术期免疫治疗开辟了新的道路,期待其长生存数据的公布,争取为临床带来“安全、高效、舒适、经济”的标准治疗方案。


  田辉教授:作为医务工作者,延长食管癌患者生存期、提高生活质量,能够使其回归社会与生活,是我们不懈追求的目标。展望未来,我们可以设想三个潜在的发展方向:第一,研发高选择性的新型无创药物,让患者在用药后可以尽量不用开刀,或者尽可能保留器官。我中心在参加ESCORT-NEO研究中就发现,部分病人在用药后达pCR,术前PET/CT和胃镜检查下发现无病变,手术标本也无病理特征,这样的患者或许未来就不需要开刀。第二,以新型射线为代表的超微创的放射治疗,达到精准化放疗。第三,结合人工智能、机器人的超微创外科,使患者得以在术后加速康复。综上,在未来的食管癌治疗中,外科医生将不止是关注手术操作,而是一只手拿刀,一只手拿药,通过综合治疗让患者获益。


  中国是食管癌发病大国,尽管新辅助治疗可使手术“如虎添翼”,但当下的新辅助放化疗毒副作用较大、患者难以耐受,有一定局限性。免疫治疗的出现与加入让局面有了变动。全球食管癌围术期免疫治疗III期研究ESCORT-NEO/NCCES01结果的公布,证实了卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除局晚期食管癌患者中的疗效优势,翻开了局晚期食管癌患者围术期治疗新篇章,或可改变未来治疗格局。让可切除局晚期食管癌的治疗不再完全依靠手术,而是一手持刀、一手拿药,发展微创、甚至无创治疗,将食管癌慢病化管理的目标进行到底!


  文章摘自网络,侵删


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