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2024年第一季度,11款抗癌药获批,涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2024-04-15 11:15:00

  2024年第一季度已经过去,国内共有11款抗癌药获批,包括3款新药获批上市,另外8款抗癌药获批新的适应症。这11款抗癌药涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、胆道癌等多种肿瘤。


肝癌

  3款抗癌新药获批上市


  2024年1-3月份新获批上市的3款抗癌药分别是:


  1、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)


  商品名:赫捷康,获批的适应症是:用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。


  帕妥珠曲妥珠单抗注射液,是一种包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,都是通过静脉注射给药,但是帕妥珠曲妥珠单抗注射液是通过皮下注射给药,5-8分钟就能完成。


  2、泽沃基奥仑赛注射液


  这是国内获批上市的第五款CAR-T细胞免疫疗法,商品名:赛恺泽,获批的适应症是:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。


  泽沃基奥仑赛注射液在临床试验中表现出了比较好的疗效,但是作为一款CAR-T,高昂的价格是个大问题,之前4款CAR-T药物的价格在99.9万元~129万元之间。


  3、妥拉美替尼胶囊


  商品名:科露平,获批的适应症是:适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。


  《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南2023》,已经将妥拉美替尼作为晚期NRAS突变黑色素瘤二线治疗的Ⅰ级推荐用药。


  8个抗癌药获批新适应症


  2024年第一季度,有8个之前已经获批上市的抗癌药,获批了新的适应症,扩大了治疗范围。


  1、替雷利珠单抗注射液


  商品名:百泽安,获批的新适应症是:单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。


  2、特瑞普利单抗注射液


  商品名:拓益,获批的新适应症是:用于可手术切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌成人患者,联合化疗围手术期治疗,手术后单药辅助治疗。


  3、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)


  商品名:凯素,获批的新适应症是:联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌。


  4、伊鲁阿克片


  商品名:启欣可,获批的新适应症是:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。


  5、尼妥珠单抗注射液


  商品名:泰欣生,获批的新适应症是:与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。


  6、帕博利珠单抗注射液


  商品名:可瑞达,获批的新适应症是:联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。


  胆道癌包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌。


  7、恩曲替尼胶囊


  商品名:罗圣全,新获批的适应症是:用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。


  8、舒格利单抗注射液


  商品名:择捷美,新获批的适应症是:


  联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于一线治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。


  文章摘自网络,侵删


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