亿腾景昂上市肿瘤1.1类创新药恩替司他片景助达
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其中HR+/HER2-乳腺癌是主要的亚型之一,其人口基数大,一线治疗进展后仍有未满足的临床需求。近期,亿腾景昂研发的新型、口服HDAC抑制剂景助达上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗HR+/HER2-,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。7月25日,广东、广西、北京等多个省市陆续开出首张处方。这一重要突破为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,有望改变这类患者的治疗格局。
亿腾景昂上市的这款创新药景助达作为一种新型的HDACi,其独特的作用机制在乳腺癌治疗中表现出显著的优势。它不仅能够纠正异常的表观遗传状态,还能够通过激活p21表达、上调PTEN水平等多种途径,抑制PI3K/AKT信号通路,克服CDK4/6i耐药。并产生免疫调节作用,从而实现对乳腺癌细胞的全面打击。
为了验证景助达在中国乳腺癌患者中的疗效和安全性,我国学者开展了Ⅲ期临床试验,结果显示,其联合依西美坦对比安慰剂联合依西美坦可以显著改善经内分泌治疗失败的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),差异具有统计学显著性,且安全性数据良好。
亿腾景昂于2015年引进景助达并在中国开展临床研究,十年磨一剑,终于在2024年获批上市。目前全球已获批上市5个HDAC同类药物,中国市场仅有一款,与该款药物相比,亿腾景昂上市的这款创新药总生存期呈现获益趋势,且人群覆盖绝经期前后各阶段女性,可惠及更多患者。景助达不仅血液学毒性发生率和严重程度较已上市同类药物更低,凭借半衰期较长的独特特性,其实现了一周一次的临床给药方式,极大的提高了患者服药依从性,降低了患者整体用药成本。
作为景助达的开发企业,亿腾景昂的发展战略是在风险可控的前提下,着力开发同类中“Me-Better”甚至是“Best-in-Class”的药物,面对中国医药行业的加速调整期,亿腾景昂始终坚守务实派的创新模式,在挑战中保持定力,从解决临床实际问题的角度出发,做符合商业价值和临床价值的产品,走出了一条独特的可持续发展之路。
随着医疗技术的快速发展、期待亿腾景昂上市的这款创新药能延长乳腺癌患者的生存期,使更多患者看到了治疗希望。
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