阿瑞匹坦注射针剂说明书

【药品名称】

通用名称：阿瑞匹坦注射液   商品名称：欧瑞贝（也有其他商品名如津立坦）   英文名称：Aprepitant Injection   汉语拼音：Aruipitan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为阿瑞匹坦。化学名称为：5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗琳基]甲基]-1,2-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。辅料包括精制蛋黄卵磷脂、大豆油(供注射用)、乙醇、蔗糖、油酸钠、注射用水。

【性状】

本品为类白色至淡黄色乳状液体。

【适应症】

本品与其它止吐药物联合给药，适用于成年患者预防：

高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。





中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC)的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。

【规格】

18ml:130mg

【用法用量】

在预防成年患者因HEC或MEC所致的恶心和呕吐时，阿瑞匹坦注射液、地塞米松和5-HT拮抗剂的推荐剂量需遵循专业指导。本品给药方式包括两分钟以上的静脉推注或三十分钟以上的静脉输注，于第一天化疗开始前约30分钟完成静脉给药。

【贮存】

在室温条件下，阿瑞匹坦注射液用0.9%氯化钠注射液稀释后可稳定6小时，用5%葡萄糖注射液稀释后可稳定12小时。在冷藏条件下，阿瑞匹坦注射液用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后可稳定72小时。

【注意事项】

阿瑞匹坦注射液不应与尚未确定物理和化学相容性的溶液混合。





阿瑞匹坦注射液不应与任何含有二价阳离子(如钙、镁)的溶液配伍，包括乳酸林格氏溶液和哈特曼氏溶液。





轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级评分5-9分)的患者不需要调整给药剂量。目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh分级评分>9分)的患者使用本品的临床研究资料。





肾功能不全的患者和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整给药剂量。





尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性及有效性。老年人无需调整剂量。

【不良反应】

在临床试验中观察到的不良反应包括头痛、疲乏等，且输注部位反应（如红斑、瘙痒、疼痛、硬结和血栓性静脉炎）在静脉给药时较为常见。此外，还有报告提及了过敏反应、超敏反应以及与其他药物合用时的相互作用等。

【禁忌】

对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。已有包括过敏反应在内的超敏反应的报告。同时，服用匹莫齐特的患者禁用本品，因为阿瑞匹坦可抑制CYP3A4从而导致血浆中CYP3A4底物匹莫齐特浓度升高，可能导致严重或危及生命的反应。

【药物相互作用】

阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、轻度至中度（剂量依赖性）抑制剂和诱导剂。因此，当本品与其他CYP3A4底物药物合用时，可能导致合用药物的血浆浓度升高。同时，与CYP3A4强或中等抑制剂（如酮康唑、地尔硫卓）联用时，可能导致阿瑞匹坦血药浓度升高；而与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用时，则可能导致阿瑞匹坦血药浓度降低。

【批准文号】

不同厂家的产品批准文号可能有所不同，例如某厂家的批准文号为国药准字H20244783或国药准字H20223623等。

【生产厂家】

包括但不限于齐鲁制药有限公司等。

请注意，以上信息仅供参考，具体使用请遵医嘱。在使用本品前，请务必仔细阅读说明书，并咨询专业医师或药师。

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