最近，一则新闻报道了英国批准“里程碑式”乳腺癌药物，英国官员表示这是一种有助于减缓无法治愈的乳腺癌扩散的新药，已经获准在英国国家医疗服务体系（NHS）使用，他们将批准Capivasertib（中文翻译为：卡帕塞替尼）描述为里程碑式的时刻。癌度根据这个新闻做了一些信息调研，找到了国际著名学术期刊《新英格兰医学》对这个药物的临床试验的报道，我们为大家做一下相关内容整理，希望对大家有所帮助。

　　1、乳腺癌和卡帕塞替尼

　　大概70%的晚期乳腺癌是激素受体阳性乳腺癌，也就是病理诊断报告书里的免疫组化结果会显示：雌激素或孕激素（或者两者兼有）表达阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）为阴性。这些患者确诊后的首次治疗方案（也称之为一线治疗）为内分泌治疗药物联合CDK4/6抑制剂。

　　然而大部分患者会病情进展，耐药进展后的治疗选择包括选择性雌激素受体降解剂氟维司群单药治疗，或氟维司群联合其他药物。由于很多乳腺癌患者会涉及到PIK3CA信号通路的基因改变，AKT是PIK3CA信号通路的关键基因，大概一半的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌会出现该基因激活，对AKT基因的抑制药物成为激素受体阳性乳腺癌的后续治疗办法。

　　Capivasertib（中文翻译为：卡帕塞替尼）是一种口服的小分子药物，可以抑制所有三种AKT基因亚型，在很多模型试验里都表现出很好的抑制效果，而且该药还可以与内分泌治疗药物产生协同作用。在二期的FAKTION临床试验中，相比单药氟维司群，卡帕塞替尼联合氟维司群可以改善患者的无进展生存期和总生存期。

　　2、卡帕塞替尼的三期临床试验

　　卡帕塞替尼的三期临床试验结果刊登在国际著名学术期刊《新英格兰医学》，708名绝经前、围绝经期和绝经后女性，这些患者的乳腺癌为激素受体阳性且HER2阴性，并且在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后出现复发或病情进展，对于之前是否使用过CDK4/6抑制剂则不做要求。患者分为两组，一组患者使用单药氟维司群。另外一组患者则是使用卡帕塞替尼联合氟维司群。

　　卡帕塞替尼联合氟维司群治疗乳腺癌临床研究结果

　　如上面的图示，卡帕塞替尼联合氟维司群治疗组的中位无进展生存时间是7.2个月，而安慰剂联合氟维司群的中位无进展生存时间是3.6个月，对于AKT基因改变的患者，卡帕塞替尼联合氟维司群的中位无进展生存时间是7.3个月，而安慰剂联合氟维司群的中位无进展生存时间是3.1个月。卡帕塞替尼联合氟维司的最为常见的3级或3级以上不良事件是皮疹和腹泻。

　　3、延长生命期待更多的可能性

　　在相关的新闻报道里将卡帕塞替尼药物描述为有助于减缓或阻止癌症进展，这个描述方法是没错的，因为确实是该药延长了中位无进展生存时间，相比对照组提升了近一倍。这个疗法对晚期乳腺癌患者来说很重要，因为可以延缓化疗的需求，也避免受到化疗的不良反应的苦。总体来说卡帕塞替尼联合激素疗法氟维司群可将癌症恶化前的生存时间延长约4.2个月。

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