PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂（ICI）已经改变了多种肿瘤的治疗方法，但是很多患者并不能从免疫检查点抑制剂里获益，以尿路上皮癌患者来说，在高风险肌层浸润性尿路上皮癌中，即使进行了根治性手术和辅助治疗使用了免疫检查点抑制剂，仍然有大概50%的患者会发生转移和复发。转移性尿路上皮癌中，接受免疫检查点抑制剂治疗的患者只有20%到30%可获得持续缓解。为此，大家将目光转向了联合治疗，以提升治疗的应答率。

　　经过了一系列的研究，科学家认为通过治疗性疫苗联合免疫检查点抑制剂来诱导抗肿瘤免疫会比较给力，癌症疫苗针对的是癌细胞特别的抗原，特别是根据癌细胞的基因突变系列而导致的新型肿瘤抗原（新抗原）。下面就是一项最近发布在国际学术期刊的研究，通过新抗原个体化基因组疫苗PGVV001与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合治疗尿路上皮癌的研究。癌度为大家整理这篇文献的内容，从此我们可以看出癌症治疗的新时代已经到来！

　　1、泰胜奇与癌症治疗疫苗PGV001的首次联合人体临床试验

　　这个研究使用了Open-vax计算机流程进行新抗原预测和筛选，2018年12月至2020年8月期间，12名参与者进入了疫苗的开发阶段，随后10名参与者开始进入治疗阶段。其中4名参与者进入辅助治疗阶段，6名参与者则是进入了转移性治疗阶段（其中3名患者肝转移）。数据统计时1名患者因为肿瘤样本不足进行基因测序而未进行疫苗开发，1名参与者的转移性疾病进展迅速而不符合研究分析标准。

　　泰胜奇联合癌症疫苗PGV001研究的治疗结果

　　上面的图示表示肿瘤病灶相比开始治疗时的变化，如果病灶缩小超过30%则为部分缓解（绿色曲线），偏下的图示表示一个患者在治疗前后多发的肝转移病灶的影像学检查，能看到在2个治疗周期后病灶几乎缩小不见了。

　　这个研究的中位随访时间是39个月，4名接受辅助治疗的受试者中有3名没有出现复发，5名晚期接受转移性治疗且病灶可测量的患者有2名获得了客观缓解（肿瘤病灶缩小30%以上），所有的受试者均在治疗过程中出现了肿瘤新抗原特异性T细胞反应。因此，肿瘤新抗原疫苗联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗是可行且安全的，达到了研究的终点。

　　2、治疗尿路上皮癌只是一个开始

　　从上面的这个研究的治疗机制看，PGV001癌症治疗疫苗联合阿替利珠单抗可以治疗多种实体肿瘤，只是这个联合用药刚刚开始在尿路上皮癌启动了而已。还需要注意有患者因为肿瘤样本不足基因检测而不能制备癌症治疗疫苗，这也是为何有时候我们癌度也建议患者可以适度做个一个比较大的基因检测套餐，如果说之前和现在还停留在找靶向药，那么未来的时代则是根据肿瘤的基因突变信息设计癌症治疗疫苗，而肿瘤组织样本如果超过1年或2年则不能进行相应的基因检测了，后面使用这些基因突变信息做癌症治疗疫苗则没了替代办法。

　　需要说明的是癌症治疗疫苗PGV001联合阿替利珠单抗的研究是在国外开展的，国内暂时没有同类别的临床试验，但是应该很快就会出现类似的临床试验，而且癌症治疗疫苗联合免疫检查点抑制剂将不仅仅招募尿路上皮癌，包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌等等都是可能的。欢迎大家联系癌度，为大家解读基因检测报告、加入癌度临床试验病友交流群，我们一起期待癌症治疗疫苗时代的到来！

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