ADOPT-lung（ETOP25-23）研究是正在进行的一项国际多中心、开放标签的III期临床试验，专门针对部分可以手术切除的、局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估在现有治疗基础上，增加免疫治疗药物——度伐利尤单抗（durvalumab）的长期益处。

　　近年，免疫治疗（免疫检查点抑制剂，ICI）已成为早期和局部晚期NSCLC治疗的重要组成部分。围手术期免疫治疗（手术前后结合化疗和免疫治疗），显著改善了患者的无事件生存期（EFS），在美国和欧洲已成为标准做法。

　　但目前仍不确定：

　　免疫治疗应该持续多长时间？

　　在哪些患者人群中，术后继续辅助免疫治疗，还有没有附加益处？

　　ADOPT-lung研究，正是想要解答这些问题。

　　这项研究的招募标准：

　　没有接受过癌症治疗的IIB-IIIB期（N2阶段）非小细胞肺癌患者，且肿瘤可以外科手术切除；

　　体能评分良好（评分0-1），预计寿命在3个月以上，血液、肾脏和肝脏功能正常；

　　没有免疫治疗相关禁忌（如自身免疫病等）；

　　不包括EGFR或ALK基因阳性患者，以及有心脏、大血管等重要结构受累的人群。

　　ADOPT-lung的治疗分两步：

　　手术前（新辅助治疗）

　　所有入组患者先接受3-4个周期的度伐利尤单抗联合含铂类的双药化疗，然后接受手术切除肿瘤。

　　手术后（辅助治疗）

　　如果肿瘤被完全切除，患者将被随机分为两组，一组继续接受为期12个周期的度伐利尤单抗辅助治疗，另一组只用常规随访观察。

　　如果手术切缘仍有癌细胞（R1切缘阳性），还要根据当地指南额外加做放疗。

　　主要终点：

　　重点分析那些手术后未达到完全病理缓解（非pCR）的患者的无病生存期（DFS），也就是手术后多久没有复发。

　　次要终点：

　　包括：所有患者无病生存期、完全病理缓解患者的无病生存期及总体生存（OS）等。

　　研究预计招募520名患者，其中290名未达到pCR的患者将进入最后分析。

　　分层分析将根据病理缓解是否达成、肿瘤类型（鳞癌或非鳞癌）、具体分期（IIB或III期）、以及PD-L1表达水平来进行。

　　此外，还会重点探索ctDNA（循环肿瘤DNA）指导下的疾病动态监测等前沿技术，为疾病复发和治疗效果评估提供新思路。

　　目前已在瑞士、澳大利亚、奥地利、比利时、爱沙尼亚、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、英国等国家开展，首位患者于2025年1月15日入组。

　　小结

　　ADOPT-lung研究希望通过更加精细、科学的方案，来判断已经做过手术的局部晚期肺癌患者，术后是否需要继续免疫治疗，从而帮助医生和患者选择最适合自己的治疗路径。其结果有望进一步改善患者的生存率和生活质量，也是近年来肺癌免疫治疗探索中的重要一步。

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