来源：新浪财经-鹰眼工作室

　　药物临床试验登记信息显示，默沙东研发（中国）有限公司的一项评价sac-TMT（芦康沙妥珠单抗，MK-2870）联合帕博利珠单抗序贯卡铂/紫杉醇联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗作为高危早期三阴性乳腺癌或激素受体低表达/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的新辅助治疗的有效性和安全性的III期、随机、开放性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253282，首次公示信息日期为2025年8月18日。

　　该药物剂型为注射剂，注射用MK-2870用法用量为4 mg/kg，Q2W IV输注，用药时程为新辅助治疗，共2周期。本次试验主要目的是在既往未经治疗、经中心确认的高危早期TNBC或HR低表达/HER2-BC受试者中，评估MK-2870联合帕博利珠单抗序贯卡铂/紫杉醇联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗新辅助治疗的有效性和安全性。

　　注射用MK-2870为生物制品，适应症为高危早期三阴性乳腺癌或激素受体低表达/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌。乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控而形成的恶性肿瘤，症状有乳房肿块、乳头溢液等。诊断依靠乳腺超声、钼靶、磁共振等检查，治疗手段包括手术、化疗、放疗等。

　　本次试验主要终点指标包括病理完全缓解率pCR（ypT0/Tis ypN0）、无事件生存期（EFS）；次要终点指标包括总生存期（OS）、病理完全缓解率pCR（ypT0 ypN0）、无远处进展/无远处复发生存期（DPDRFS）、安全性和耐受性、EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BR42中HRQoL较基线的平均变化。

　　目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内260人、国际2400人。