这款肺癌药让患者多活近两年!中国患者疗效、生存期全解析
世界肺癌大会(WCLC)由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,是肺癌领域全球规模最大、最具影响力的学术盛会之一。每年,来自全球100多个国家的近万名专家学者、研究人员和临床医生齐聚于此,分享并探讨肺癌及其他胸部恶性肿瘤的前沿研究成果、创新治疗方案与最新临床实践经验。
在今年9月的WCLC上,德曲妥珠单抗(T-DXd)公布了其DESTINY-Lung05研究最终分析数据。德曲妥珠单抗是一款基于独特技术设计的靶向HER2的抗体偶联药物。HER2基因突变常见于年轻女性及未吸烟的非小细胞肺癌患者,且亚洲患者发生率相对较高。此次公布的DESTINY-Lung05研究数据,是HER2领域目前唯一拥有长生存数据的成果,OS近两年。它进一步验证了德曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌中的疗效与安全性,也为这部分患者的治疗带来了希望。
01、德曲妥珠单抗:为啥它能成为肺癌治疗的“明星药”?
1.像“精准导弹”一样打肿瘤:德曲妥珠单抗的精准治病原理
德曲妥珠单抗堪称肿瘤治疗中的“精准导弹”,由抗HER2抗体、可裂解四肽连接体和拓扑异构酶I抑制剂组成。抗体部分能精准地与HER2阳性肿瘤细胞表面的HER2蛋白结合,随后通过内化作用进入细胞,释放细胞毒性抑制剂,直接对肿瘤细胞进行杀伤。
更为独特的是,它还存在“旁观者效应”,即便周围部分肿瘤细胞未表达HER2,也能被清除,大大增强了抗肿瘤的范围和效果。
2.国内外多种族人群实验数据亮眼:许多HER2突变患者已从中获益
?国际多中心DESTINY-Lung02研究[1]显示:对于HER2突变转移性非小细胞肺癌患者,接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg治疗后,疗效与安全性均表现亮眼;客观缓解率(ORR)达50%,说明有一半患者治疗后肿瘤明显缩小;中位无进展生存期(mPFS)为10.0个月,可较长时间控制病情不进展;中位总生存期(OS)为19.0个月,能进一步延长患者生存时间,且治疗期间安全性可控。
?中国桥接研究DESTINY-Lung05分析结果显示[2]:针对晚期经治的HER2突变非小细胞肺癌患者,采用德曲妥珠单抗5.4mg/kg治疗同样展现出优异疗效;ORR可达58.3%,经研究者评估的PFS为10.8个月,尤其在中国患者中,该方案带来了更显著的生存获益。
凭借这一系列卓越的临床数据,德曲妥珠单抗不仅成为全球首个获批靶向HER2的ADC(抗体偶联)药物,也拿下中国同类适应症首批,同时还获得2025CSCO指南唯一I级推荐用于HER2突变NSCLC的后线治疗,与此同时获得国内外权威指南的一致推荐,成为这类患者的重要治疗选择。
02、2025WCLC最新数据:
德曲妥珠单抗给中国患者带来哪些新希望?
在2025年WCLC,德曲妥珠单抗针对中国HER2突变肺癌患者的最新研究数据(DESTINY-Lung05最终结果)正式公布,从生存期、疗效持久性到安全性,全方位为患者带来新突破,也为临床治疗提供了更成熟的循证支持。
1.生存期更长了:
对于HER2突变肺癌患者而言,延长生存是核心需求。此次DESTINY-Lung05研究的最终数据给出了振奋人心的答案——接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg治疗的患者,中位总生存期(OS)达到21.0个月。
这一数据的意义尤为关键:作为近两年HER2突变肺癌领域唯一的长生存数据,它不仅为药物的临床获益提供了更成熟的证据,更进一步强化了德曲妥珠单抗在二线治疗中的优势地位。对患者来说,21.0个月的中位OS意味着更多人有机会跨越“两年生存”门槛,长期生存的预期不再是奢望,为后续治疗带来更强信心。
2.疗效又稳又持久:
除了生存期,疗效的稳定性和持久性同样影响患者的生活质量。DESTINY-Lung05研究数据表明,德曲妥珠单抗在这两方面表现亮眼。
高缓解率:独立中心评审确认的ORR为56.9%,研究者评估的ORR更是达到59.7%,这意味着超半数患者在治疗后肿瘤明显缩小,治疗响应率可观。
持久缓解:中位缓解持续时间(mDOR)长达11.6个月,说明一旦患者对药物产生响应,疗效能稳定维持近一年,大大减少了病情反复带来的困扰。
强疾病控制:疾病控制率(DCR)高达91.7%,即便部分患者未达到“肿瘤缩小”的缓解标准,病情也能得到有效控制,避免快速进展。
3.安全性有保障:
疗效之外,安全性是患者长期用药的重要前提。DESTINY-Lung05研究的长期随访数据给患者吃下了“定心丸”。研究未发现新的安全性信号,也未出现药物相关死亡案例。
结合此前数据,长期随访进一步验证了德曲妥珠单抗在中国患者群体中的安全性可控,常见不良反应可通过规范管理缓解,不会显著影响患者的生活质量。
03、这些数据对咱们患者意味着什么?
1.再次验证德曲妥珠单抗HER2突变非小细胞肺癌标准治疗地位
随着临床数据的持续更新,德曲妥珠单抗在“标准治疗方案”中的地位正不断巩固,成为这部分患者治疗时的可靠选择。德曲妥珠单抗带来的高缓解率,让患者看到肿瘤缩小的希望;疗效还能稳稳维持,不用总担心病情反复;更重要的是,安全性可控,不会让治疗变成“身体的负担”。这些“疗效稳、安全性可控”的双重优势,也让患者能更安心地投入治疗,不必在“控病情”与“扛副作用”之间纠结。
未来它的潜力更值得期待:一方面,研究正探索将其用于一线治疗,若成功,患者能更早用精准靶向控制肿瘤,避免病情耽误;另一方面,医生也在尝试它与免疫、化疗的联合方案,有望为不同分期患者提供更贴合的个性化治疗。
可以说,德曲妥珠单抗正以不断验证的数据,重塑HER2突变非小细胞肺癌治疗路径,每一步进展都在为患者“长期生存、高质量生活”铺路。
2.从“活得久”到“活得好”:德曲妥珠单抗为HER2突变肺癌患者带来双重获益
对HER2突变非小细胞肺癌患者来说,治疗的核心目标从不是单一的“延长生命”,而是在“活得久”的同时,更能“活得有质量”——不被疾病症状困扰,能自主完成日常活动,多留些时间陪伴家人。而德曲妥珠单抗恰好在这两方面带来了实际改变,为患者的治疗需求提供了有力支撑。
一方面,它能为患者争取更长久的生存时间。最新数据显示,使用德曲妥珠单抗的患者,中位OS突破21个月。这一数据背后,是患者与家人相处的时光被延长,是看着孩子成长、与亲友相聚的机会被增多,实现了真正的“长期生存”。
另一方面,它能有效控制病情进展,为患者“活得好”保驾护航。通过强效抑制肿瘤生长,德曲妥珠单抗能明显缓解肺癌相关的咳嗽、胸闷等不适症状,减少疾病对日常生活的干扰——患者不用再因呼吸困难不敢出门,不用再因身体虚弱无法自主进食、行走,基本生活能力得以维持,避免了因病情加重而丧失自主生活的可能,让“活着”不再只是“维持生命”,而是有质量地生活。
总结
2025年WCLC大会上,德曲妥珠单抗凭DESTINY-Lung05研究数据,为中国HER2突变非小细胞肺癌患者带来突破:患者中位总生存期达21个月,“活过两年”成为可能;超50%客观缓解率、近12个月缓解持续时间及91.7%疾病控制率,印证疗效优异持久,且安全性可控。
对患者而言,这既为经治患者添可靠选择,也为未来一线应用、联合治疗拓宽可能;同时凸显HER2突变检测的重要性,助力精准匹配方案。
从延长生存周期到改善生存质量,德曲妥珠单抗正逐步重塑HER2突变非小细胞肺癌的治疗格局,为更多患者及家庭对抗疾病注入信心,点亮长期生存的希望。
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