近日，四环医药控股集团有限公司宣布，于今年9月26日，集团的创新药物研究团队所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，获得中国食品药品监督管理局接纳。哌罗替尼是四环医药首款自主研发的肿瘤药物，是四环医药集团创新药物开发的里程碑，标志着四环医药开拓肿瘤产品市场的能力。

　　四环医药是中国领先的心脑血管药物制药公司之一，仅从市场份额来看，四环医药是中国处方药市场最大的心脑血管制药公司。主要销售心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤和抗感染的药物，如克林澳、欧迪美、源之久、也多加、GM1 及川青等，获广泛用于治疗各种心脑血管疾病。

　　哌罗替尼是四环医药自主研发的第一款肿瘤药物，作为一种第二代(pan-HER)抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。根据临床研究表明，哌罗替尼在药理学、药代动力学和毒理学等多方面都具有良好的特点，开发前景乐观。

　　肺癌的病死率位居所有癌症之首，乳腺癌的病死率近几年也逐年增高，位列第六。哌罗替尼是一款针对肺癌及乳腺癌疗效独特的创新药物，具有可观的市场前景。未来上市后，不仅为临床医生及患者提供更佳的治疗选择，并可推动四环医药在肿瘤领域的发展。同时，这将进一步巩固公司的多元化产品组合，推动公司未来可持续发展。

　　目前，四环医药的科研团队现在正评估该药物在美国FDA申报的可能性。此外，哌罗替尼已申请国际专利，且在中国、美国、日本和欧洲的专利申请已进入实审阶段。