新一代肾癌靶向药“英立达”获得CFDA批准在华上市
新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(通用名:阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,正式在中国上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一,包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤1。2012年WHO的数据显示,RCC在中国的发病率为3.8/10万,年死亡人数为25583人2。而在美国,接受治疗后进展的患者中,继续接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的约占40-65%3。英立达在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。
进展期肾癌患者对于传统的化疗和放疗均不敏感;细胞因子曾经是进展期肾癌的标准治疗。目前分子靶向治疗以其可测的疗效成为进展期肾癌的标准治疗,显著提高了患者获益。但是,对于接受过TKI或细胞因子治疗而出现进展的肾癌患者,如何进一步获得临床获益是目前进展期肾癌治疗的重要挑战。
阿昔替尼是一种口服的,作用于血管内皮生长因子受体1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统,全面阻止肿瘤进展。
舒尼替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断多种参与肿瘤生长、增殖和进展的分子靶点发挥作用。血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)作为其重要的索坦靶点,在多种实体瘤中均有表达,认为在血管新生中发挥关键作用,而通过血管新生肿瘤获得其生长所需的血供、氧气和养分。
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