有些科学家会熬夜至凌晨开展实验,有的却会在清晨早早开始工作。那么同样的实验步骤,只有取样的时间不同,做出来的结果可能会不一样吗?
BTK抑制剂的成功开发,获得了抗肿瘤领域药物的众多荣誉,如Ibrutinib——挺近百亿美元的全球销售额;Zanubrutinib——我国首个获FDA批准的自主研发抗肿瘤新药;Tirabrutinib——全球首个用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的新药,等等。且除了商业上的成功,作为共价抑制剂的典范,更是对后来的共价抑制剂的开发带来了更多积极影响。本稿件将主要从结构&数据等角度来总结、分析已获批上市的5个BTK抑制剂。
如今生活节奏加剧,越来越多的人,胃不经用。央视新闻曾经报道过,我国的胃病发生率已然高达85%!
6月20日,西比曼生物宣布,其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,将在中国开展1b期临床试验,评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-cellNHL)患者的安全性和有效性。
日前,日本SolasiaPharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出,这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。
近日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体。在这项研究中,epcoritamab在之前接受过至少两种抗淋巴瘤治疗的患者中表现出持久的疗效。
6月16日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811已启动一项多中心3期临床研究,以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。
6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)递交了isatuximab注射液(皮下注射)的临床试验申请。公开资料显示,isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体,此前已获得多个国家和地区监管机构批准,用于静脉给药治疗某些复发性多发性骨髓瘤(MM)患者。
2022年国家医保目录调整即将开启,新一轮的医保谈判也即将拉开帷幕。与去年相比,医保谈判流程与关键政策基本一致。最值得关注的还是今年潜在可能参与谈判和即将参与续约谈判的新药和新适应症,具体涉及有PD-(L)1、CAR-T疗法、ALK-TKI、JAK1抑制剂等。
KRAS是RAS突变最常见亚型和关键克隆致癌驱动基因。肺腺癌患者中约有20%-40%患者有KRAS突变据悉,大约90%的胰腺腺癌肿瘤都具有KRAS突变,其中G12C占这些突变的1%至2%,令人遗憾的是虽有目前尚无针对该亚组患者的获批靶向疗法。直到2013年关于KRASp.G12C突变蛋白结构的研究横空出世才打破了KRAS靶向药物研发的枷锁。至此,广大KRASp.G12C突变患者终于迎来了KRAS靶向治疗的曙光。
数据显示,全球每年新发肝癌病例是85万例,而中国就占了46万,约占全球的55%。肝癌是非常凶险的恶性肿瘤,发病率高、治愈率低,因此大家更应该重视。
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示,结直肠癌(CRC)发病率位列第三,死亡人数位列第二。多数患者死于转移性CRC(mCRC)。而携带BRAFV600E的mCRC患者治疗通常效果不佳,预后差,疾病进展快,容易复发,尚未有明确的治疗方案。
成纤维细胞生长因子受体(fibroblastgrowthfactorreceptor,FGFR)无疑是目前“泛瘤种”治疗聚焦的热门靶点之一,目前已有3种高选择性FGFR抑制剂(厄达替尼、Pemigatinib和Infigratinib)获得FDA批准上市。
近日,为了响应国家号召,进一步减轻乳腺癌患者治疗负担,提高乳腺癌规范化治疗的同时积极为赫赛莱?(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗,T-DM1)争取进入国家医保目录的机会,罗氏制药中国近日再次调整T-DM1价格。价格调整后,100mgT-DM1价格为8340元,160mgT-DM1价格为11951.63元。
日前,艾伯维宣布其研究药物navitoclax与鲁索替尼联用时,可缓解尚未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者症状。
2022年6月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准靶向Trop-2的戈沙妥珠单抗(商品名拓达维?)上市,用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者,为国内的三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。