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  • 美国FDA解除强效选择性menin抑制剂KO-539部分临床...

    近日,Kura Oncology宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了对KO-539治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)KOMET-001 1b期试验的部分临床暂停。

  • 贝达药业SHP2抑制剂BPI-442096片获两项临床试验默...

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,贝达药业开发的SHP2抑制剂BPI-442096片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于KRAS G12、BRAF Class 3、NF1LOF突变以及RTK突变、扩增或重排等基因异常的晚期实体瘤患者。

  • JNCI:肺癌确诊五年内又长出一个原发肺癌,究竟有多可怕?

    随着肺癌筛查的普及,越来越多的早期肺癌被发现,肺癌的生存率得到了很大提高。有研究表明,存活下来的肺癌患者发生第二原发性肺癌(SPLC)的机率很高,比原发性肺癌(IPLC)高4-6倍。

  • 信达生物达伯坦在中国香港获批治疗特定胆管癌

    1月24日,信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)获得中国香港特别行政区政府卫生署(DH)批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

  • 步长制药子公司注射用BC004临床试验申请获受理

    1月22日,步长制药发布公告称,控股子公司泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)的“注射用BC004”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

  • Cell Death & Differentiation: ...

    Y-box结合蛋白1(yb-1)是一种已知的癌基因,在多种肿瘤中高度表达,包括基底细胞样乳腺癌(Blbc)。除了作为转录因子的作用外,YB-1还被新定义为涉及RNA 5-甲基胞嘧啶的表观遗传调节因子。然而,它的特定靶点和促癌功能还没有明确的定义。在此,基于临床数据库,作者发现Kruppel-like factor5(KLF5)与YB-1在乳腺癌患者中的表达呈正相关,而与Dachshund Homolog 1(DACH1)的表达呈负相关。

  • 胰腺癌和胃肠道癌患者疾病控制率100% KRAS抑制剂2期结...

    Mirati Therapeutics公司近日宣布,其KRAS G12C抑制剂adagrasib在名为KRYSTAL-1的2期临床试验中获得积极结果。在携带KRAS G12C突变的经治胰腺导管腺癌和其他胃肠道(GI)癌症患者队列中,adagrasib表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制

  • 成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)创新药!第一三共首创EZH...

    第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了valemetostat的新药申请(NDA),该药是一款潜在的首创(first-in-class)EZH1和EZH2双重抑制剂,用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者。valemetostat有潜力成为全球第一个获得监管批准的EZH1和EZH2双重抑制剂,将为复发或难治性ATL患者提供一种新型的靶向治疗选择。

  • 子宫内膜癌“免疫+靶向”治疗!默沙东/卫材Keytruda+...

    默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,关键3期临床试验KEYNOTE-775/Study 309(NCT03517449)的结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究在先前接受了至少一种含铂方案治疗的晚期子宫内膜癌(EC)患者中开展,评估了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案,并与化疗(医生选择的化疗:多

  • Keytruda/Lenvima组合疗法3期试验公布完整结果

    日前,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)在《新英格兰医学杂志》上公布了一项关键性3期临床试验的积极结果。试验结果达到其双重主要终点,即与化疗相比,接受抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合治疗的晚期子宫内膜癌患者,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均表现出显著改善。接受组合疗法治疗的患者既往至少接受过一种含铂化疗方案治疗。在去年7月,美国FDA已完全批准该联合方案治疗晚期子宫内膜癌,这些患者不具有微卫

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