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  • PD-L1高表达免疫治疗还要联化疗吗?医生们是怎么选的?

    近日Haalthy的合作伙伴Dr.West在社交平台上发布了一个投票,假设一个PD-L1约60%的晚期非小细胞肺癌患者,肿瘤负荷和症状中等,一般情况尚可(PS=1),没有驱动突变,这个患者应该推荐怎样的一线免疫治疗方案呢?各国的医生会怎么选择呢?选择的依据又是什么呢?一线免疫治疗方案的选择要考虑什么因素呢?

  • 治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

    当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗

  • 急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclex...

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期VIALE-A研究(NCT02993523)结果已在线发表于《新英格兰医

  • 小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

    日前,小分子肿瘤创新药企业赞荣医药科技有限公司(以下简称“赞荣医药”)宣布完成近2000万美元的A+轮融资。本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投,幂方资本跟投,其中,启明创投和幂方资本都是赞荣医药的原有投资方,夏尔巴投资是新进投资方。

  • 一线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点

    百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为最终分析。在所有随机人群中,同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗,OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中,欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。   胃癌是全球第五大常见癌

  • 信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。

  • 甲状腺癌药物!卫材Lenvima(乐卫玛)上市后研究:24m...

    卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,该研究比较了Lenvima 2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采

  • 肺癌一线免疫治疗!信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA),联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • “MEK抑制剂”全球已上市4大替尼药物 国内恒瑞&天晴均有布...

    Ras/Raf/MEK/ERK信号通路,在很多恶性肿瘤中发现其蛋白过度表达或突变,是肿瘤领域的经典信号通路之一。针对于这条通路的靶向药物已经有十几个,而其中的MEK近年来备受关注,至今已有4个替尼类药物获FDA批准上市,且国内新药领先企业的恒瑞、天晴均有品种布局!   MEK的生物学功能及其抑制剂特点   Ras/Raf/MEK/ERK过程中的MEK(丝裂原细胞

  • 皮下注射!辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内,PF-06801591已进入3期临床开发阶段,这是该药首次在中国获批临床。值得一提的是,目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂大多是静脉注射,

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