中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，晨泰医药申报的1类新药zorifertinib片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示，zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统(CNS)转移患者设计的新一代EGFR-TKI药物，具有高达100%的血脑屏障透过率，目前正在EGFR突变阳性NSCLC伴CNS转移患者中开展2/3期临床研究。
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇研究论文称，一项评估联合免疫疗法对转移性肺癌治疗的临床试验研究表明，两种免疫疗法的结合——免疫检查点抑制剂和使用肿瘤浸润肺部淋巴细胞的过继性免疫细胞疗法，在转移性肺癌患者身上激活了抗肿瘤应答。
PI3Kα可在多种实体瘤中发生高频率基因扩增或激活性突变，是重要的肿瘤治疗靶标。CYH33是中国科学院上海药物研究所等研发的全新结构PI3Kα高选择性高活性抑制剂，目前已完成Ia期临床试验。近期，上海药物所肿瘤研究中心及其合作者在对CYH33进行系列研究基础上，与中科院上海营养与健康研究所合作发现CYH33通过调控肿瘤免疫微环境发挥抗肿瘤作用，并进一步阐释PI3Kα抑制剂调控肿瘤免疫微环境的机制。
CAR-T疗法已进入快速发展阶段，目前已有5款产品获批上市，两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟，但仍有许多待克服的障碍，如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题，科学家们一直上下求索。1月6日，Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症
近日多家致力于开发调节性T细胞(Treg)疗法的新锐公司完成融资，8月11日，GentiBio完成1.57亿美元的A轮融资，投资人包括诺华风投基金;8月4日，Sonoma Biotherapeutics公司宣布完成2.65亿美元的B轮融资;6月22日，TRexBio公司完成5900万美元A轮融资，投资者包括礼来、强生创新和辉瑞风投。这些动向显示，Treg疗法正在成为细胞疗法开发方面的一个新热点。
日前，强生公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。试验结果显示，Rybrevant治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性，与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量(体重小于80kg注射1050 mg ，体重大于等于80 kg注射1400 mg)的结果保持一致。
最近有个关于癌症治疗的新闻刷屏了：上海一位被确诊淋巴癌的陈阿姨，通过 CAR-T 免疫细胞疗法治疗以后，仅两个月的时间就痊愈出院。 并且在医生的多轮检查下，陈阿姨体内已经检测不到癌细胞，肿瘤症状也完全得到缓解。 这件事情可了不得。 以往咱们常见的放化疗技术，每次治疗都要忍受强烈的疼痛，关键是几轮化疗
NMPA官网显示，海正药业的英夫利西单抗生物类似药进入行政审批阶段，有望在近日获批。获批之后，将成为国产第2家英夫利西单抗生物类似药。 英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生物活性。
9月10日，又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药(受理号：CYHS2000144)和成都倍特(受理号：CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段，加上此前获批的3家，国内仿制药即将到达5家。
8月18日，Sutro宣布，美国FDA已授予该公司靶向叶酸受体α (FolRα)抗体偶联药物(ADC)STRO-002快速通道资格，用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者曾接受过1-3线系统性治疗。
8月18日，CDE官网显示，诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189片临床试验申请获受理，治疗实体肿瘤。此前，7月8日ICP-189首次临床申请(受理号：CXHL2101337)获CDE受理。目前，全球还无同靶点的药物上市。
日前，迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)临床试验申请获得NMPA受理，这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。 Nectin-4(Nectin cell adhersion molecule 4)是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等，可通过激活PI3K/AKT途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。
日前，总部位于图宾根的生物制药公司CureVac在其最新的财务报告中透露，该公司与德国生物技术公司勃林格殷格翰(Boehringer)的肺癌项目已经终止。
腺癌(胰腺导管腺癌)是一种恶性程度较高，诊断和治疗都较困难的消化系统恶性肿瘤，由于其隐匿性强、预后差、复发率高以及治疗过程中不断产生的耐药性，被称为“癌中之王”。
8月18日，Alligator Bioscience宣布该公司已经与总部位于芬兰的Orion Corporation(Orion)公司签订研究合作和许可协议，以共同发现和开发(discover and develop)新的双特异性抗体(双抗)癌症疗法。在最初的合作研究期间，Alligator Bioscience将获得预付款和研究支持款项。此外，作为协议的一部分，Alligator Bioscience有资格获得高达4.69亿欧元的开发、获批和销售里程碑款项。
8月16日 ，亘喜生物宣布与明济生物正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin18.2(“CLDN18.2”)靶点，通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。
