11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
2021年11月4日，Chimerix公司宣布，具有双重作用机制的在研疗法ONC201在治疗复发性胶质瘤的临床试验中获得积极顶线结果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂，用于治疗携带H3 K27M突变的复发型胶质瘤患者。复发性高级别胶质瘤是脑癌的一种，携带H3 K27M的儿科患者预后尤其不良。
癌细胞转移会导致癌症复发，也是造成癌症患者死亡的重要原因。 但我们究竟要从哪里下手干扰癌细胞的转移过程呢?最近，《科学报告》的研究展示了一个新的方向，或许科学家可以通过阻止癌细胞改变形状下手。
肿瘤免疫治疗是继放化疗、靶向治疗之后的又一把抗癌利器，但其治疗效果往往受到肿瘤微环境(TME)中免疫抑制作用的影响。TME中不仅存在多种免疫抑制细胞和细胞因子，还有一层细胞外基质(ECM)组成的“物理屏障”，严重影响免疫细胞对肿瘤的浸润，大大降低了对肿瘤细胞的杀伤效果。
日前，Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请(NDA)。同时，FDA授予Parsaclisib用于既往接受过至少一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性MZL成人患者，以及既往接受过至少一种治疗方案的MCL成人患者的优先审评资格，PDUFA日期为2022年4月30日。
对恶性肿瘤细胞来说，抗原可以是逃避免疫监视的盔甲，也可以是触发特异性免疫反应的软肋，其中有部分“软肋”的专一性还特别高，不仅能排除免疫系统对正常细胞的误伤，而且也成全了新抗原疫苗的个性化特质，使之有望成为癌症免疫治疗下一个重大的突破口。 近日，来自福建医科大学孟超肝胆医院的刘小龙团队，针对基于新抗原的疫苗能否预防肝癌伴血管浸润患者术后复发这一问题开展了研究工作，并在Molecular Cancer杂志上发表了重要研究成果。 他们发现，个性化新抗原疫苗是一种安全、可行、高效的抗肝癌术后复发策略，并且可以通过ctDNA中相应的新抗原突变监测肝癌进展，为肝癌个体化用药提供了可靠的信息检测。 我国每年约有422100人死于肝细胞癌(HCC)，新发HCC病例占全球病例总数高达55%[3]。目前，很多HC
乳腺癌是全球女性中最为常见，也是导致最多女性死亡的癌症类型。其中，三阴性乳腺癌尤为棘手。这类约占乳腺癌病例15%的亚型相较于其他乳腺癌发病年龄更小、更容易转移，并且术后复发的概率也更高。
近年来，在国家战略指导下，在政策调整和市场需求引导下，中国医药产业正在经历从生产仿制药向研发创新药转型的过程。这一变化在抗肿瘤药领域体现得尤为明显。
近日，葛兰素史克(GSK)与常春藤脑肿瘤中心(Ivy Brain Tumor Center)宣布启动一项0期临床试验(NCT05076513)，评估Zejula(niraparib，尼拉帕利)治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者以及复发性胶质瘤(II-IV级)患者的疗效和安全性。Zejula具有良好的生物利用度，并在各种临床前研究中显示出与胶质瘤标准护理替莫唑胺(TMZ)化疗及放疗具有很强的协同作用。
口腔鳞状细胞癌是头颈癌的一种类型，好发于有吸烟、嚼槟榔等不良习惯的人群中。这类癌症患者通常需要经历复杂的手术，甚至可能因此失去下颌骨或者舌头。因此很多人也呼吁戒烟或是禁掉槟榔，因为这种“吃出来”的癌症完全是可以避免的。
11月3日，开拓药业宣布，其ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的临床试验已于11月2日完成首例患者入组及给药。
2021年11月1日，Imugene公司宣布和优瑞科(Eureka Therapeutics)达成一项战略性合作协议，以评估Imugene表达CD19的溶瘤病毒，联合优瑞科靶向CD19的T细胞疗法，治疗实体瘤的潜力。
10月28日，阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune向Inovio发出通知，已终止INO-3112/MEDI0457的开发计划。Inovio与MedImmune于2015年8月7日签署了这款DNA癌症疫苗合作协议。基于开发计划的终止，两家公司的合作协议已全部终止。
日前有报道称，阿斯利康(AstraZeneca)与Inovio签署了一项为期6年的与人乳头瘤病毒相关的DNA癌症疫苗合作开发协议已被取消。受此利空消息影响，Inovio股价在盘前交易中下跌约2%。
Annie Vigneau-Singh女士是一位肾癌患者，她在2015年确诊后就因手术失去了左肾，但这一牺牲并没有阻止癌症的侵袭。手术6个月后，她被诊断出现了肺部转移。
赛诺菲(Sanofi)近日宣布，与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)获得加拿大卫生部批准，作为单药疗法，用于治疗接受一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)成人患者。
