微芯生物「西奥罗尼胶囊」启动III期临床 用于小细胞肺癌
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2021-04-07 15:07:00
近日,Insight 数据库显示,微芯生物西奥罗尼胶囊启动一项 III 期临床,用于治疗经过 2 线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌。
西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制 Aurora B 、 CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶点。
西奥罗尼在前期的临床试验中,针对多线治疗失败的 SCLC 患者,相比于历史对照数据,其单药治疗取得了十分积极的疗效结果。基于其临床优势,在 2020 年 12 月 25 日,CDE 正式将西奥罗尼单药治疗经过 2 线系统化疗方案治疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌适应症纳入了突破性疗法程序。
目前,根据 Insight 数据库,西奥罗尼已开展了 8 项临床,适应症涵盖卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个癌种。除了本次小细胞肺癌适应症纳入突破性疗法外,其用于卵巢癌适应症也已纳入突破性疗。
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