晚期肝癌的免疫治疗III期试验报告迎来一项重要突破。近日，在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年会上，HIMALAYA III期试验更新结果显示，对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益。

　　HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究共纳入1324名成人患者，比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。

　　具体来说，在5年随访的最新探索性分析中显示，与索拉非尼相比，STRIDE治疗方案死亡风险降低24%。接受STRIDE方案治疗的患者中有约有19.6%在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为9.4%。

　　在试验中达到疾病控制（定义为完全或部分缓解或疾病稳定）的患者亚组分析中，28.7%接受STRIDE方案治疗的患者在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为12.7%。此外，缓解深度(DpR)的探索性分析显示，与索拉非尼相比，接受STRIDE方案治疗的患者获得程度更深的缓解，使生存期更长。

　　安全性方面，17.5%接受STRIDE方案治疗的患者和9.9%接受索拉非尼治疗的患者发生了严重治疗相关不良事件（定义为3级或4级，包括死亡），在STRIDE主要分析后未发生新的事件。

　　医学博士、意大利米兰Humanitas大学和IRCC Humanitas研究医院医学肿瘤学副教授、HIMALAYA的主要研究者Lorenza Rimassa表示：“度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗晚期肝癌患者使总生存在5年内翻倍，这是相较索拉非尼的显著生存优势，并且随着时间的推移，这种优势变得更加明显。这些研究数据强化了这种新型双免疫治疗方案的使用，对于患有这一令人绝望的疾病的患者来说，是一个重要里程碑。”

　　【来源】南方报业传媒集团南方+客户端

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