乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）近日获得了上市申请受理。这款新药是中国初个针对EGFR的抗体药物偶联物（ADC），旨在为复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者提供新的治疗选择。研究结果显示，该药物在先前治疗失败的患者中表现出良好的疗效。

　　维贝柯妥塔单抗是一种通过将EGFR靶向单抗与强效微管抑制剂甲基澳瑞他汀E分子偶联而成的ADC。它能够高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞作用进入细胞，并在溶酶体中释放有效载荷，从而引发肿瘤细胞死亡。这种机制使得维贝柯妥塔单抗在靶向治疗方面具备独特优势。

　　在II期临床试验中，共有61名既往接受铂类和/或PD-(L)1抑制剂治疗失败的NPC患者参与。试验分为两个剂量组：

　　2.0mg/kg剂量组（n=28）：

　　客观缓解率（ORR）：39.3%

　　疾病控制率（DCR）：71.4%

　　中位缓解持续时间（DOR）：6.8个月

　　中位无进展生存期（PFS）：7.3个月

　　2.3mg/kg剂量组（n=29）：

　　客观缓解率（ORR）：55.2%

　　疾病控制率（DCR）：86.2%

　　中位缓解持续时间（DOR）：6.8个月

　　中位无进展生存期（PFS）：尚未成熟

　　这些数据显示，维贝柯妥塔单抗在复发或转移性鼻咽癌患者中具有显著的疗效，尤其是在PD-(L)1抑制剂治疗失败后的患者中。

　　乐普生物的维贝柯妥塔单抗为复发或转移性鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。随着该药物的上市申请获得受理，未来有望为更多患者提供有效的治疗方案。对于那些经历过多次治疗的患者来说，这一新药或将成为改变其治疗格局的关键。

　　随着新疗法的不断出现，鼻咽癌的治疗前景愈发光明，期待维贝柯妥塔单抗在临床应用中带来更大的突破。

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