围手术期免疫治疗在改善可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者短期疗效方面已经取得了一定成效。近期，NADIM试验的5年生存率结果发布，旨在评估这种治疗方法的长期效果。

　　NADIM试验是一项多中心、单组、II期临床试验，在西班牙的18家医院进行。参与者为年龄在18岁及以上、身体状态评分为0或1的III期可切除NSCLC患者。试验的治疗方案包括三个周期的静脉紫杉醇（200mg/m2）和卡铂（曲线下面积为6mg/mL/min），加上nivolumab（纳武利尤单抗，O药，360mg）。手术后，患者接受为期1年的辅助治疗，即每两周240mg的nivolumab，持续4个月，接着每4周480mg，持续8个月。

　　主要研究结果

　　试验共对51名患者进行资格评估，其中46名患者被纳入意向治疗人群（34名男性，12名女性，中位年龄63岁）。在60个月的随访结束后，结果显示：

　　5年无进展生存率：65.0%（95%CI49.4-76.9）

　　总生存率：69.3%（53.7-80.6）

　　在这些患者中，有11名（24%）出现了疾病进展，而14名（30%）患者在随访期间死亡，其中9名（20%）死于疾病复发，5名（11%）死于非肿瘤相关原因。

　　不良事件分析

　　在新辅助治疗期间，46名患者中有14名（30%）出现了3级或更严重的治疗相关不良事件（TRAE）。在辅助治疗期间，7名（19%）患者出现了类似的不良事件。常见的严重不良事件包括：

　　新辅助治疗期间的脂肪酶升高和发热性中性粒细胞减少症（各3名患者，7%）

　　辅助治疗期间的血清脂肪酶升高（4名，7%）和血清淀粉酶升高（3名，8%）

　　严重的治疗相关不良事件包括新辅助治疗期间的血清脂肪酶升高和中性粒细胞减少症（各1名，2%），以及辅助治疗期间的血清脂肪酶升高（1名，3%）。该研究未报告与治疗相关的手术延迟、死亡或意外的长期毒性。

　　NADIM试验的结果表明，围手术期化疗和nivolumab治疗在非小细胞肺癌患者中能够显著提高生存率，尤其是5年无进展生存率达到了65.0%。这为NSCLC患者提供了新的希望，显示出围手术期免疫治疗的潜在益处。

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