诱导化疗成宫颈癌治疗新策略,生存期显著延长
局部晚期宫颈癌患者通常采用放化疗作为标准治疗,但许多患者依然会复发并死于转移性疾病。近期的INTERLACE试验旨在评估诱导化疗是否能有效改善无进展生存期和总生存期。
INTERLACE试验是一项国际多中心随机3期试验,涉及巴西、印度、意大利、墨西哥和英国的32家医疗中心。参与者为年龄≥18岁的局部晚期宫颈癌患者,包括FIGO2008IB1期伴有淋巴结转移的患者,以及IB2、IIA、IIB、IIIB或IVA期患者。患者通过中央电子系统进行随机分配(1:1),接受以下两种治疗:
标准顺铂为基础的放化疗:每周一次静脉注射顺铂40mg/m2,持续5周,并进行45.0-50.4Gy的外束放射治疗,分20-28次进行,结合近距离放射治疗,以达到较低总2Gy当量剂量78-86Gy。
诱导化疗加放化疗:每周一次静脉注射卡铂和紫杉醇(卡铂曲线下面积2,紫杉醇80mg/m2),共6周,随后接受标准顺铂为基础的放化疗。
主要研究结果
试验自2012年11月8日至2022年11月17日,共招募了500名符合条件的患者,并随机分配到单纯放化疗组(n=250)和诱导化疗加放化疗组(n=250)。其中,354名(70%)患者为IIB期,56名(11%)为IIIB期,215名(43%)患者的盆腔淋巴结阳性。
在治疗过程中,230名(92%)接受诱导化疗的患者至少完成了5个周期的化疗。诱导化疗和放化疗之间的中位间隔为7天。结果显示:
5年无进展生存率:诱导化疗加放化疗组为72%,单纯放化疗组为64%,风险比(HR)为0.65(95%CI0.46-0.91,p=0.013)。
5年总生存率:诱导化疗加放化疗组为80%,单纯放化疗组为72%,HR为0.60(95%CI0.40-0.91,p=0.015)。
在安全性方面,诱导化疗加放化疗组中,有147名(59%)患者报告了3级或以上不良事件,而单纯放化疗组则有120名(48%)患者报告了类似的不良事件。
INTERLACE试验的结果表明,诱导化疗结合放化疗显著提高了局部晚期宫颈癌患者的生存率和无进展生存期。这一发现为宫颈癌的治疗提供了新的思路,可能成为未来治疗策略的一个重要组成部分。
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