肿瘤治疗一个常见的误区是：“用的药越多，治疗肿瘤的效果越好”，但事实并非如此，任何药物都有不良反应，如果不能对症联合药物反而适得其反。最近的LEAP-006临床研究发现，在治疗晚期非小细胞肺癌时，在PD-1联合化疗的基础上添加抗血管生成靶向药仑伐替尼，并没有为患者带来更好的疗效。这项研究发布在最新的国际学术期刊，癌度为大家做一下编译，希望给到大家参考。

　　1.肺癌治疗进入“联合用药”时代，但不是加得越多越好

　　肺癌是我国最常见、也是死亡率最高的癌症之一，非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型（80%左右）。非小细胞肺癌如果没有驱动型基因突变并可以用靶向药，那么主要的治疗措施就是PD-1抑制剂联合化疗。对于肺腺癌患者来说，基于患者PD-L1表达情况，主要的治疗方案是培美曲塞、卡铂和PD-1抑制剂。PD-L1如果是高表达（TPS评分大于50%）也可以免于化疗。

　　尽管PD-1抑制剂联合化疗是驱动基因阴性肺腺癌的一线标准治疗，但还是存在治疗应答率不足，患者生存时间短的问题。所以就想到了再加一款药，也就是大名鼎鼎的仑伐替尼，在很多实体瘤治疗里仑伐替尼和PD-1抑制剂帕博利珠单抗搭配，被抗癌圈称之为“可乐组合”。这一次的临床研究也是包含这两款药物。但这次没达到相应的预期。

　　2.“加药”的临床试验结果公布：疗效没有提升，副作用却多了

　　这项名为LEAP-006的大型临床研究，总共纳入了748名首次接受治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，所有患者都没有可靶向治疗的基因突变。在这一临床试验中患者被分为两组。“标准三联疗法”使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗，另外一组患者则是在这三个药物的基础上加上了仑伐替尼，也就是成为了“四药组合疗法”。

　　两组患者的中位无进展生存期

　　经过近三年的随访，研究结果如上面的图示，四药联合治疗的中位无进展生存期（PFS）是12.1个月，而标准三药组合的中位无进展生存时间是9.5个月，但是这个差别在统计学并不显著。然后就是总生存时间的比较，四药组合的中位总生存期是21.8个月，而标准三药组合的中位总生存时间是22.1个月，两组患者的总生存期曲线是几乎重叠。

　　两组患者的中位总生存期

　　我们知道只要是药就有毒性，所以大家都能猜得到的结论是四药组合的不良反应高出很多。两组患者的严重副作用（3级以上）发生率分别是69.7%vs55.6%，也就是说加药的那组有更多人出现严重不适，甚至有5.6%的患者因此死亡（相比之下对照组是2.7%）。这些结果说明，在现有标准方案中加入仑伐替尼，并没有真正提升疗效，反而带来了更多副作用风险。

　　3.这项研究的意义：治疗要“恰到好处”，别被“加药=更好”误导

　　这项研究给到患者和家属传递了一个重要信号：治疗肿瘤不是药用得越多越好，适合自己的、平衡疗效和副作用的治疗才是最好的方案。确定治疗方案时，需要根据患者的身体状况、肿瘤类型、病程进展、基因突变的变化等做出综合判断。而不能去盲目追求“新药”或者“多药”。恶性肿瘤治疗的根本原则是“循证医学”，也就是如何用药和药物剂量都是需要有相应的依据和临床试验证据，而不能拍脑袋或去盲猜。

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