近日，经过六年时间和大量临床的实践，强生公司研发的抗癌药物Yondelis终于被美国FDA批准治疗软组织肉瘤。临床研究显示其能够起到延长患者的生存期的作用。此款药品的审批可以说为那些深受恶性肉瘤折磨的患者带来了希望。

强生公司最近宣布，公司开发的抗癌药物Yondelis已经被美国FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。这标志着Yondelis先后三次、持续六年的审批马拉松终于告一段落。FDA表示，未来Yondelis将被批准用于治疗不能通过手术切除以及化疗耐受型的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

抗癌新药Yondelis

此次获批是基于强生公司提交的最新临床三期研究结果。在这项有518名患者参与的研究中，相比于传统化疗药物dacarbazine，Yondelis能够显着延长患者的生存期。经随机分配，这些受试者中有345人接受Yondelis治疗，其余173人使用另一种化疗药dacarbazine。平均而言，Yondelis治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

Yondelis治疗组患者的最常见副作用有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、呼吸急促（呼吸困难）、头痛、组织肿胀（外周性水肿）、抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）、血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）、肝酶升高和血中白蛋白含量减少。

强生公司表示，软组织肉瘤是一种较罕见的恶性肿瘤，每年有约五千人死于之一疾病，据估计，2014年美国有12，000名软组织肉瘤新增病例。此次Yondelis获批的两项适应症则是这种肿瘤中恶性程度较高的类型。

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