今日，美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市，系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除)，且疾病发生转移的患者。值得一提的是，这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。 肾上腺位于肾脏的上方，负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下，患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocytomas)或副神经节瘤(paraganglioma)，影响到肾上腺的正常功能，导致激素过量生产，引发高血压、头疼、心率过快等一系列症状。由于肿瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通过手术来切除这些肿瘤。他们也因此需要一款系统性的疗法进行治疗。 今日获批的Azedra是一款创新的放疗药物，其活性成分iobenguane
作者：辑源 2018年7月30日，世界领先的肿瘤疗法决策平台 Noona Healthcare 宣布将与杜克大学医学部展开合作，进行肿瘤免疫(IO)疗法的长期影响评估，研究对象为经该种疗法治疗后表现出长期的、完全的疾病缓解的治疗群体。 本次的合作方杜克大学拥有出色的临床试验能力，其下属的杜克临床研究院和相关学院一直为FDA进行着真实世界数据(RWD)的评估支持。杜克大学的医学部教授Kim Lyerly表示：“我们现在已经意识到了免疫疗法可能存在的一些长期不良影响，人们在享受着这一创新疗法所带来的好处同时，也面临着这一疗法所可能带来的长期性风险。” Noona公司的COO Claudio D'Ambrosio博士表示：“目前我们已经开始了免疫检查点抑制剂PD1和其它免疫疗法中的分子应答研究，在治
自然杀伤细胞(NK)是抗肿瘤免疫早期阶段发挥作用的效应细胞，但癌细胞能够通过产生具有免疫抑制作用的细胞因子TGFβ1抑制NK细胞的作用。NK细胞的发育和活性很大程度上受到Smad3依赖性肿瘤微环境的抑制。因此通过抑制SMAD3表达促进NK细胞对癌细胞的杀伤作用或可成为癌症免疫治疗的新策略。 最近来自香港中文大学的研究人员利用基因工程技术构建了稳定沉默SMAD3的人NK细胞系，NK-92-S3KD。实验结果表明该细胞的癌细胞杀伤活性和细胞因子合成能力都得到显著增强，即使是在富含TGFβ1的培养条件下也不会受到影响。 有趣的是，研究人员发现IFNG基因是E4BP4的直接靶基因，因此沉默SMAD3导致E4BP4表达上调随后促进了NK-92-S3KD细胞合成更多的干扰素γ(IFNγ)。更为重要的是，研究人员还发
作者：苏扬 大概五六年前，PD-1/L1抑制剂的出现引发了肿瘤治疗领域的一阵狂热，该类药物能够通过解除肿瘤对人免疫系统的抑制，利用免疫系统来对抗癌症。 对于一小部分病人来说，包括PD-1/L1抑制剂在内的检查点抑制剂的疗效极其出色。大概很多肿瘤医生会很难忘记第一次使用PD-1抑制剂成功治疗生命垂危的患者时的情形。 “我还清楚地记得那名患者的样貌，还记得首位对PD-1抑制剂响应的患者的名字，那还是六年多以前，” Kim Blackwell说到。Blackwell曾经是杜克大学医学中心的乳腺癌医生，现在在礼来从事药物早期开发和肿瘤免疫相关研究。 目前已经有6款检查点抑制剂获批上市，用于黑色素瘤以及其他多种类型癌症的治疗。对于一些患者和医生来说，该类药物的疗效确实非常好，可以使很多患者的肿瘤完全消失。
我们知道免疫系统和癌症息息相关。但人们通常只是认为癌症能麻痹免疫系统，逃脱后者的攻击。而本周最新一期《科学》杂志上的一项研究却发现，免疫细胞的失调，竟可能会直接引起癌症。这项研究也得到了生物医药领域的广泛关注。 这项研究最初的起因，是一种叫做珀茨-杰格斯综合征的罕见疾病。这种疾病由抑癌基因STK11的突变引起，最初，患者的眼睛和嘴巴处会长出深色的雀斑，并在消化道上长出大量良性息肉。但到了65岁之后，这些患者的患癌风险会猛增——有超过90%的患者会出现胰腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、以及乳腺癌等癌症。对于这种特殊的疾病，目前我们还无药可用。 由于STK11是一种抑癌基因，过去我们对这种疾病的研究，往往集中在其影响的细胞上。然而对于这种遗传疾病，患者体内几乎所有的细胞都带有这个突变，哪些细胞才是癌症发作的关键
近日，Vyriad宣布与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司合作，评估其溶瘤病毒Voyager-V1，联合由德国默克和辉瑞协议共同开发的PD-L1抗体BAVENCIO?(avelumab)，治疗实体肿瘤的疗效，这包括在一项1期临床研究中治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性与疗效。 Vyriad是一家临床阶段的溶瘤病毒治疗生物技术公司。溶瘤病毒是一种癌症免疫治疗方法，它利用天然的或者是经过基因修饰的病毒制成，这类病毒可以在肿瘤细胞内选择性地复制，并杀死癌症细胞，而不伤害正常组织。与另一种基于病毒制造的药物——疫苗不同，溶瘤病毒可以直接感染并裂解肿瘤细胞。它们不需要特定的抗原，并能发出促进抗肿瘤免疫应答的信号。 Vyriad的候选药物源自公司开发的溶瘤水疱性口腔病毒(Vesicu
本文盘点了最新的胃癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的胃癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，胃癌领域共有332项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有121项试验，处于2期的有143项试验，处于3期的有68项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，胃癌新药的临床试验新增了45项，其中，处于1期的有23项，处于2期的有18项，处于3期的有4项。 胃癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，亚洲和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国118项，中国大陆99项，韩国5
本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，乳腺癌领域共有1396项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有490项试验，处于2期的有635项试验，处于3期的有271项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，乳腺癌新药的临床试验新增了180项，其中，处于1期的有78项，处于2期的有77项，处于3期的有25项。 乳腺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国842项，
在一项新的研究中，来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、范德堡大学医学中心、新加坡基因组研究所、新加坡细胞与分子生物学研究所、新加坡国立癌症中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员发现了一种针对具有一种相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点。科学家们已知这种遗传变化能够导致血管过多，这有助于为肿瘤提供营养。他们的最新发现展示出一种潜在的新型癌症驱动通路。相关研究结果发表在2018年7月20日的Science期刊上，论文标题为“VHL substrate transcription factor ZHX2 as an oncogenic driver in clear cell renal cell carcinoma”。 90%以上的透明细胞肾细胞
研究表明只有一小部分乳腺癌是遗传所致，研究人员还不知道大多数与这一疾病相关的基因。而一项最新研究指出了多个可能的敏感基因。 一个国际研究团队最近发现了48个基因与女性患乳腺癌的风险增加有关——其中34个已经在过去研究中有所提示，而剩下的14个则是全新的基因。这项研究由范德堡大学医学院(UWM)Lang Wu和昆士兰医学研究院(QIMR)贝格霍菲尔医学研究所的Wei Shi教授领导，参与者多达200余名研究人员。这项研究于近日发表在《Nature Genetics》上。 通过使用可以预测乳腺癌组织基因表达的数据科学模型以及来自Cancer Genome Atlas的数据，研究人员研究了229000名欧洲后裔，有些患癌症，有些不患癌症。研究人员进一步分析了涉及乳腺癌发展过程中可能出错的生物学过程
阿司匹林与癌症之间似乎有着很大的关联。近期，两篇学术论文带来 “好消息”：每天服用低剂量阿司匹林可以减少卵巢癌的风险。同时，这一经典药物或许还可以提高卵巢癌患者的生存几率。 阿司匹林被称为影响人类的世纪之药，从最初的镇痛消炎到减缓心血管疾病、对抗癌症以及降低中风风险，这一传统药物展现了多个潜能。越来越多的研究表明，包括阿司匹林以及其他非甾体抗炎药(NSAIDs)在内的消炎药可以降低某些癌症的风险，尤其是结肠癌。 现在，这款“世纪之药”的功能又得到两项新的“加持”：每天服用低剂量阿司匹林可以降低10%的卵巢癌发病率，同时也可以提高卵巢癌患者30%的生存率! 卵巢癌是威胁女性健康的第五大癌症，不少患者确诊时已经是晚期。“很显然，这两项研究提供了使阿司匹林有好处的证据，以及如何更好预防、治疗卵巢癌的新见
近日，癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布，其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准，用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者，Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此次批准，使Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病，每年在美国估计约有20,000例新发病例，大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液
一项最新研究表明对胎儿发育至关重要的分子竟然会促进女性卵巢癌转移。 澳大利亚每10小时就有一名女性死于卵巢癌。这种癌症的生存率仅为30%，而化疗是唯一的治疗选择。 “这些叫做RORs的特殊分子在我们胎儿时期控制着我们手指、耳和脑的形成。” 来自新南威尔士大学的研究人员Claire Henry说道。“它们位于我们细胞的表面，会激活一系列细胞过程。”但是我们一旦发育成成年人，这些分子就不再有用，因此会被关闭。 “但是我们的研究发现卵巢癌中的这些分子被再次打开，但是在这种情况下它们的目的很邪恶——驱使卵巢癌转移至全身。” Claire说道。 同时研究人员还在肿瘤组织周围的基质中找到了这些分子的存在。“基质也会因此发炎，从而进一步促进卵巢癌生长及转移。” 但是从另一方面讲，这些分子同时存在于肿瘤细胞和
一项发表在《Molecular Oncology》上的新研究表明对乳腺癌常规检测剩下的组织进行蛋白质和RNA检测可能会使检测结果更准确。 通过使用细针抽吸25名乳腺癌病人和33名良性肿瘤病人的组织样品，研究人员发现通过蛋白质和RNA分析竟然可以完全将所有恶性肿瘤病人和良性病人区分开。 这项研究表明除了提供结论性诊断信息之外，通过微创技术对乳腺癌进行分型很重要，这样有助于决定每个病人最适合的疗法、监控疾病进程以及对治疗的反应。 本文来源自生物谷，更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
1. 显著降低癌症转移风险，前列腺癌新药扩大适应症 近日，Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI?(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi已经获批用于接受过多西紫杉醇或者未接受过化疗的转移性CRPC。 前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。2018年，在美国据估计有超过164,000名男性新发前列腺癌，而在欧盟，2015年的新发前列腺癌病例约为365,000。CRPC指在睾酮水平接近去势(低于50 ng/dL)的情况下依旧出现进展的前列腺癌。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌细胞扩散到身体
作者：徐青(编译) 2018年第二季度强生营收208亿美元，其中全球癌症药物销售额增长42%，达24.6亿美元。 近日，强生公布了2018第二季度财务状况，医药业务表现最佳，远超预期。 相比2017年同期，本季度强生营收增长10.6个百分点，达到208亿美元，超出分析师预期的203.9亿美元。医药业务增幅最大，销售额达到104亿美元，比去年同期上涨20%，其中用于治疗克罗恩病的优特克单抗(Stelara)和癌症药物Zytiga、Darzalex和Imbruvica贡献最大。这一季度，强生全球癌症药物销售额达到24.6亿美元，比去年同期上涨42%。其中多发性骨髓瘤药物Darzalex的全球营收暴涨80个百分点，达到5.11亿美元。 强生CEO Alex Gorsky在发言中说：“强生第二季度的成绩
