今日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼)，用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。 Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。 2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究，公布了在全球20个国家的1
昨日(8月15日)，国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名，阿来替尼)进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以
本文盘点了最新的黑色素瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的黑色素瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月8日，黑色素瘤领域共有543项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有287项试验，处于2期的有204项试验，处于3期的有52项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，黑色素瘤新药的临床试验新增了80项，其中，处于1期的有44项，处于2期的有30项，处于3期的有6项。 黑色素瘤新药的临床试验的研究主要集中在北美和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国384项，法国69项
近日，一项刊登在国际杂志JCO Precision Oncology上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过研究构建了一种全面的RNA和DNA测序平台，该平台能帮助确定哪种药物对晚期和耐药性多发性骨髓瘤患者最为有效。研究者表示，这种新型平台能对传统的DNA方法进行扩展，利用RNA测序来寻找FDA批准的一大批癌症药物的作用靶点(并不只是针对多发性骨髓瘤的批准药物)，目前研究人员正在对64名晚期耐药的多发性骨髓瘤患者进行临床试验(这些患者均没有其它更好的治疗选择)。 研究者Samir Parekh博士指出，我们的研究阐明了如何利用一种掺入RNA测序的精准医学手段来识别可行且有效的治疗方案(不只是治疗多发性骨髓瘤患者的治疗手段);此外，相关的临床试验也能帮助我们检测所开发平台的准确性，从而为新一代精
驱动癌症生长的特定分子驱动子通常并不具有成药性(undruggable)，研究人员也几乎无法开发出特殊化合物来阻断这些分子驱动子的活性，并抑制癌症生长，其中很多分子都是通过将促癌信息传递到细胞核中的特殊“入口”中来发挥作用，在细胞核中信息指令就会被执行。近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自托马斯杰斐逊大学的科学家们通过研究发现了一种新方法，能阻断这些分子所使用的细胞核“入口”(nuclear gates)，这种抑制作用能够减缓携带人类肿瘤的小鼠机体中前列腺癌的进展。 研究者Rodriguez-Bravo教授说道，我们发现了一种特殊的“守门人”，即名为POM121的核孔复合体蛋白，其是一种能增强肿瘤进展的交通分子，阻断POM121的功能就能抑制多种分子达到细胞核的作用靶点，从而降低肿瘤的
数据显示，我国每年新发癌症病例超350万，发病率和死亡率近年均不断攀升。然而不少价格高昂的抗癌药让很多患者“望而却步”。日前，从国家卫生健康委员会了解到，为了维护患者用药权益，增强群众对医改的获得感，我国从多方面加强抗癌药供应保障。 开展国家药品价格谈判 提高可及性、可负担性 近年来，针对部分专利药品和独家生产药品缺乏市场竞争、价格偏高问题，我国开展了国家药品价格谈判试点。2016年5月，在公布的首批谈判结果中，治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品的采购价格分别降低67%、54%、55%。2017年2月，这3种国家谈判药品纳入国家基本医保药品目录。数据显示，截至2017年底，为患者减少支出2亿多元，可及性和可负担性明显提高。 在公立医院，我国实行药品分类采购。对临床用
重视癌前病变，从消化道癌症抓起 程书钧长期从事遗传毒理、肿瘤病因及癌变机理研究，发现儿茶素，并成为第一个被批准在美国上市销售的复合成分植物药;建立了有先进水平的致癌物快速检测系统，对我国食管癌和肺癌发生相关的致癌因素作了大量研究并提供了重要资料;建立了适合我国应用并有先进水平的上皮细胞无血清培养技术，可用于培养多种人的上皮细胞;首次建立四株中国人的永生化支气管上皮细胞系并构建了人肺癌变前病变模型等。 在一辈子与肿瘤打交道的过程中，程书钧形成了这样两个理念：癌症预防要战略前移，肿瘤研究应向癌前病变发展;研究肿瘤、治疗肿瘤不能仅仅关注肿瘤本身，而是要关注带肿瘤的病人，高度重视整体观念(肿瘤是一个完整的病人疾病，要注意治疗带肿瘤的病人)。 恶性肿瘤已成为威胁人类健康和生命的主要疾病，但多年来晚期癌症的生存率
2015年1月，微芯生物在深圳召开新闻发布会，对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药，中国药物研发已从仿制、高仿，逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。 这一消息犹如一颗引爆抗癌药物市场的重磅炸弹，引发广泛关注。世界上生物制药领域有许多顶尖科学家，但一辈子能研制出一种原创药的凤毛麟角。鲁先平是谁? 鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后。2001年，怀着回报祖国的想法，他和另外5位海归创立了微芯生物，从事原创新药的研发。 “我们的想法很简单，就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁先平说，中国有世界最多的制药企业，达到7000多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但却鲜有企业研发生产原创
本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月1日，乳腺癌领域共有1398项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有494项试验，处于2期的有634项试验，处于3期的有270项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，乳腺癌新药的临床试验新增了192项，其中，处于1期的有85项，处于2期的有81项，处于3期的有26项。 乳腺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国853项，西
根据最近发表在《Journal of the National Cancer Institute》杂志上的一篇文章，研究者们鉴定出了一种三阴性乳腺癌中特异性表达的基因，这一发现或许有助于上述癌症的治疗。 三异性乳腺癌是一种恶性癌症，难以通过现有的常规疗法治愈。该疾病有很高的复发率，而且5年存活期十分有限。 遗传学检测能够帮助确诊哪些女性有患癌症的风险，然而对于三阴性乳腺癌来说则十分困难，这是由于目前只有一种叫做BRCA1的基因与该类癌症的发病有关。 在这一研究中，作者通过对10901名三阴性乳腺癌患者进行了分析，在接受筛选的基因中，作者发现BARD1、BRCA1、BRCA2、BALB2以及RAD51D等的突变会伴随着高加索人群中患病几率的上升，而BRIP1以及RAD51C的突变则伴随着非裔人群患上
近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自澳大利亚墨尔本沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所的科学家们通过研究阐明了，如何利用三种分子组合来阻断并且逆转肺癌的进展。 研究者表示，在临床前模型中，将两种BH3制剂与一种FGFR抑制剂结合就能够成功有效阻断肺癌细胞的生长，肿瘤细胞不仅会停止生长，而且还会开始发生萎缩。 阻断肺癌通路 癌症是因异常细胞而衍生的一种疾病，而科学家们将这种“异常细胞”视为癌症发生的主要标志，这些特征/标志能被理解为不同的通路，而这些通路则会诱发肿瘤形成和发展。研究者Weeden博士说道，这项研究中，我们成功靶向作用并干扰了肺癌生存的两大主要特征，即细胞死亡和细胞生长的通路。 阐明“细胞死亡”和“细胞生长”两大途径对于肺癌细胞的存活至至关重要，而更重要的是，如何阻断这
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自南卡罗莱纳医科大学等机构的科学家们通过研究发现，由于肿瘤抑制子和癌基因之间的失调，正常的乳腺细胞或能阻止乳腺癌的成功放疗效应。肿瘤抑制子常常能够扮演“车闸”的角色，其能阻断癌细胞失控生长，而癌基因则是癌症发生的加速器。 这项研究中，研究人员对名为PTEN的肿瘤抑制基因进行了研究，该基因在人类癌细胞中处于突变状态;研究者最初惊人地发现，在一些无癌的女性机体中，其机体间质或支持性的结缔组织中存在异常低水平的PTEN。研究者Michael C. Ostrowski教授表示，正常细胞中PTEN的缺失是一种特殊的生物标志物，其能帮助研究人员鉴别出哪些乳腺癌患者能因特殊抑制剂及标准放疗的联合疗法而获益。 癌症研究人员此
国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计2018年9月底前完成。 最近，国家医保局启动国家集中采购试点、医保准入谈判等多项工作，推动抗癌药降价。目前，国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计今年9月底前完成。 对医保目录内的抗癌药，医保局推动省级抗癌药专项集中采购。据了解，目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格下调。同时，探索国家药品集中采购试点，按照质量、价格、数量相联动，招采、供应、结算、医保相衔接的原则，各项工作正在积极推进中。 对医保目录外的独家抗癌药，国家医保局已启动2018年准入专项谈判工作，将疗效明确、临床必需的新药、好药，通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。目前已组织专家通过评审、遴选投票等程序
按照国家中长期科学和技术发展规划纲要，“重大新药创制”科技重大专项(以下简称“新药专项”)于2008年启动实施。新药专项是以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目，截至2017年底，已立项课题1700余项，专项支持的包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。其中，专项产出的部分品种已经产生显著的社会效益和经济效益。 记者从国家卫健委了解到，除了对创新药物的支持外，新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。在专项支持下，我国逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系。 在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一
原标题：推动抗癌药降价新一波政策红利正在逐步落地 新华社北京8月4日电(记者陈聪)为了让更多患者顺利用上抗癌药物，一系列政策红利正在逐步落地。记者从国家医疗保障局了解到，国家医保局多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。 据了解，国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围，目前正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人对新华社记者说，专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。 今年5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌
2018年8月3日，最近来自西南医学中心的研究者们发现了治疗两种儿童肾癌的新方法。 “肾母细胞瘤(Wilms瘤)”是儿童常见的肾癌类型。一般情况下，该疾病的治疗手段包括手术、放疗、化疗。组合型疗法对大多数患者具有明显的效果，但也伴随着明显的副作用。因此研究者们希望寻找副作用较小的治疗手段。 此前研究发现了该类肿瘤中一类常见的基因突变会导致miRNA合成过程发生突变。这类miRNA能够降低特定蛋白的表达水平。不过作者并不清楚该miRNA在肿瘤发生过程中的作用。 在之后的研究中，研究者们发现miRNA与IGF2的关系，这一联系影响了肿瘤的发生与恶化。之后，作者发现miRNA的突变会导致PLAG1表达量的上升，而该蛋白跳龙了IGF2的产生，进而促进了肿瘤的生成。 在另外一项研究中，作者发现DIS3L2基因
