中位生存期突破7.5年,单次TACE治疗肝癌出奇迹!
肝切除术仍是目前早期肝癌的主要治疗方案,然而术后复发率很高。如何延长无进展生存时间、延长总生存时间成为首要难题。国内最新研究显示,R0术后单次TACE辅助治疗可以显著延长PFS、OS,中位OS长达7.5年,比对照组延长近一倍!
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试验设计
这项试验由中国人民解放军总医院开展,共肝切除196例肝细胞癌患者,其中180例术后证实为R0切除。102例患者接受了术后的TACE辅助治疗一次,78例患者未接受TACE治疗,TACE的化疗药物为表柔比星(20-40mg)和碘油(2-10ml),剂量由体表面积和肝功能决定。两组患者的基线特征平衡。
试验还将患者根据病情分为高危患者:病灶大于3cm、多发病灶、门静脉分支或周围组织浸润;和低危人群:病灶小于3cm、单一病灶、无血管及周围组织浸润、ChildPughA级。以分析两组人群的获益情况。
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试验结果
试验结果显示,术后TACE可以显著延长中位PFS:52.0月vs11.1月,P<0.001;延长中位OS:90.7月vs54.4月,P<0.001。低危患者相比高危患者,更能从PFS、OS获益。尤其是多发病灶的高危患者总生存时间在两组没有显著差异。
有一点需要注意的是,试验结果显示术后TACE并不能显著延长女性患者的生存时间。虽然女性患者术后TACE比起对照组,中位PFS(16月vs8.4月)和中位OS(87.5月vs54.5月)更长,但没有统计学意义,P=0.121;P=0.104。
单因素分析显示,INR值(国际标准化比值)是影响PFS的危险因素。无周围组织浸润和术后TACE辅助治疗可以显著提高PFS。术后TACE也能改善总生存期。
安全性上,不良反应包括发热、疼痛、恶心和疲劳,但主要局限于1-2级。TACE术后1个月内实验室检查指标的变化多为轻度的、可预期的、暂时的。
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总结
TACE不仅是晚期肝癌的局部治疗方案,而且有助于减少复发和延长生存期。以往的研究多以高危患者为研究对象,对低危患者的预防性介入治疗缺乏相关研究。这项研究显示,R0术后TACE可以有效提高生存时间,尤其是低危患者。本研究也有局限性,包括高危患者和女性患者的比例较低、患者仅接受单次TACE治疗,多次TACE治疗的疗效和不良反应需要进一步的研究。
参考文献:
Adjuvanttrans-arterialchemoembolizationafterhepatectomysignificantlyimprovestheprognosisoflow-riskpatientswithR0-stagehepatocellularcarcinoma
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