疾病控制率84%!免疫“双子星”一线治疗结直肠癌
自2015年以来,针对MSI-H的结直肠癌研究如雨后春笋般出现,但是MSI-H的结直肠癌患者仅占晚期结直肠癌患者的5%,占总体结直肠癌的12-15%。MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)患者一线化疗对患者总生存期改善相对有限。今年ASCO大会更新了CheckMate142研究,更新显示,纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗dMMR/MSI-H型mCRC患者具有较好的临床疗效和安全性,有望作作为此类患者新的一线治疗选择。
O药联合低剂量的伊匹木单抗一线治疗晚期CRC患者,ORR为64%
CheckMate142研究纳入45例均为晚期MSI-H/dMMRmCRC患者,这些患者未接受任何治疗的患者,治疗方法如图1所示,主要终点是研究者评估的ORR。中位随访时间为19.9个月。纳武利尤单抗中位用药计量为32次,伊匹木单抗中位用药计量为11次。主要研究终点为ORR。
早在2018年ESMO大会就报道了CheckMate142研究的初步结果,且是作为LateBreakthroughAbstract(LBA)进行了报道。研究结果显示,纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗(NIVO+IPI)一线治疗可以明显改善患者生存期,同时安全性可管理。(AnnOncol2018;29:LBA18),此次ASCO大会上报道了中位随访19.9个月的结果。
结果:研究者评估ORR为64%,比随访13.8个月时ORR升高4个百分点,疾病控制率DCR为84%。
截至目前为止,总体人群的中位PFS和OS数据尚在随访当中。第15个月PFS率和OS率分别为75%和84%。具体结果如图3、4所示。亚组分析显示无论ECOG体力状态评分、原发肿瘤位置、KRAS/BRAF基因状态和既往辅助/新辅助治疗经历患者均能从治疗总获益。
在更长的随访时间内,没有新发治疗相关死亡事件发生,20%患者发生3-4级TRAEs,另外有5例(11%)患者因任意级别TRAEs发生而导致治疗中断。
总而言之,纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗MSI-H/dMMRmCRC患者安全又有效,可代表新的一线治疗选择。
近日,我们平台也开展了国产PD1单抗治疗结直肠的临床试验,一旦患者入组就可以免费用药直到疾病进展,欢迎患友和我们积极联系,早日入组!
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