2019年6月18日。世界制药巨擘罗氏制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其Rozlytrek?（entrectinib）用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性、晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。

　　日本成为第一个批准罗氏个性化疗法Rozlytrek的国家，先于美国、欧盟。Rozlytrek也是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合的不分瘤种的药物。日本厚生劳动省曾授予Rozlytrek创新医疗产品Sakigake认定和孤儿药资格。

　　Rozlytrek针对NTRK融合阳性患者的疗效结果（来源：esmo.org）

　　NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中被发现，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺，结肠直肠和肺。

　　2018年11月27日，针对17种癌症有效让我们期待了两年的传奇抗癌药Vitrakvi（larotrectinib，LOXO-101）终于获得FDA批准，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这是世界上第一款针对NTRK基因融合的精准疗法。

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　　同时，Rozlytrek也正在日本接受更多的监管审评，包括用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　“今天对Rozlytrek的批准代表了个性化医疗保健的新篇章，那就是应用先进的诊断技术根据它们的分子驱动因素，而非它们在体内的位置，来提供针对癌症的精准药物，”罗氏公司首席医学官兼全球产品开发主管SandraHorning博士表示，“我们很自豪能够凭借这款新型疗法而走在个性化医疗的最前沿，我们期待与世界各地的监管机构合作，尽快让Rozlytrek惠及更多患有NTRK融合阳性癌症的患者以及ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。“

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