美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织(WHO)已将Zytiga(abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙)纳入《基本药物清单》(Essential Medicines List)，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　世卫组织的基本药物清单是一份核心指导文件，帮助各个国家优先考虑推荐在整个卫生系统中广泛提供的、负担得起的关键医药产品。基本药物清单于1977年制定，目的是为各国政府提供一个标准范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家清单。事实证明，自标准清单制定以来一直是一项有力的工具，通过使药物的挑选和使用以及药物价格合理化促进初级卫生保健。

　　Zytiga是一种口服药物，在体内被转化为阿比特龙，这是一种雄激素生物合成抑制剂，在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成，而雄激素能够刺激前列腺癌细胞的生长。

　　自2011年首次获批以来，该药已获全球100多个国家批准，与强的松/强的松龙联合用药：(1)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;(2)用于ADT治疗失败的无症状或轻度症状、且不具有化疗临床指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;(3)接受多西紫杉醇化疗方案期间或之后病情进展的mCRPC成年男性。

　　Zytiga是强生的一款重磅药物，2018年全球销售额达35亿美元。值得一提的是，去年10月，美国新泽西州地方法院裁定Zytiga美国专利US8822438无效，该份专利原本于2027年到期。目前，在美国市场，有关Zytiga的专利诉讼正在进行中。如果最终被判定无效，Zytiga将面临仿制药的猛烈冲击。

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