涉4个癌种!艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极
在ESMO大会上,艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。
Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行。艾伯维表示,在三种肿瘤患者中该药都取得了积极结果:接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。
此外,艾伯维还发布了BROCADE3三期试验的数据,该研究考察了卡铂和紫杉醇联合veliparib用于BRCA突变、三阴性或HR+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗效果。结果显示,接受veliparib组合治疗的患者的无进展生存时间达到了14.5个月,安慰剂组为12.6个月,虽具有统计意义,但算不上是突破性进展。
Veliparib的竞争对手在此次会议上也带来了好消息。GSK公布了一项名为PRIMA的临床研究的积极结果:接受铂基化疗获得缓解的晚期卵巢癌患者分别接受了Zejula或安慰剂的维持治疗,结果显示,不论患者具有何种生物标志物状况,接受Zejula治疗将使得患者疾病进展或死亡风险降低高达38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),无进展生存期延长超过5个月(13.8个月 vs. 8.2个月)。
另一个对手阿斯利康的Lynparza是第一种获得美国FDA批准的PARP抑制剂。该公司公布了Lynparza的随机、双盲PAOLA-1试验的结果,结果显示,与活性对照组相比,Lynparza联合bevacizumab为患者的无进展生存期带来了统计显著且具有临床意义的改善(22.1个月 vs. 16.6个月),同时将患者疾病进展或死亡风险降低41%。
因此,外媒FierceBiotech指出,尽管veliparib组合能够延长肿瘤患者无进展生存期,但是未来该药能否凭借这些研究结果在高度竞争的市场中长期占据一席之地,前景并不乐观。一方面,该药在与Zejula和Lynparza的竞争中的可销售性还有待观察,另一方面,veliparib在过去三年内的销售变现似乎并没有增加该药物的市场吸引力。
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