Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点
近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。
子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外,雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。子宫肌瘤可引发失能性症状,包括异常子宫出血、严重月经出血,贫血、腹痛等,并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计,在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的困扰,其中大约300万患者的症状没有得到足够控制。
Relugolix组合疗法每片包含relugolix(40 mg),雌二醇(1.0 mg),以及醋酸炔诺酮(0.5 mg)。作为一款促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平,从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。
LIBERTY拓展研究的试验结果显示,relugolix组合疗法可以在保持患者骨矿物质密度的同时,使患者在一年内达到87.7%的缓解率(缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者与基线相比,月经出血量在最后35天的治疗周期中减少超过50%)。该试验的数据验证了在LIBERTY 1和2试验中观察到的持久性缓解。此外,治疗组中患者较基线时的平均月经出血量减少了89.9%。该试验的完整数据预计将在未来的科学会议上公布。(生物谷Bioon.com)
文章摘自网络,侵删
同类文章排行
- 广泛期小细胞肺癌二线治疗新进展:安罗替尼+伊立替康,能带来哪些新希望?
- 全球首个针对DLL3的三特异性抗体与创新双抗药联合治疗小细胞肺癌,获批临床试验
- 奥希替尼耐药后怎么办?EGFR突变非小细胞肺癌患者的“第二战场”:埃万妥单抗?
- 肺癌没法手术?神药DS-8201+免疫治疗“逆转困局”真实案例!9个月无复发!
- 近40%胃癌患者的新希望!Satri-cel首次让CAR-T治疗实体瘤取得“硬胜利”
- 免疫治疗正在改变癌症治疗,但高血糖风险需要警惕
- EBC-129:靶向CEACAM5/6的新型ADC,为胰腺癌治疗打开新局面!
- 免疫治疗必读:下午3点前用药效果最佳!无进展生存期翻倍!
- 面对奥希替尼耐药,Necitumumab的加入能否逆转局面?
- HER2突变型晚期非小细胞肺癌脑转移的生存及预后因素
最新资讯文章
您的浏览历史
