· 单药临床研究数据证实 lemzoparlimab具有差异化的安全性和药代动力学优势

　　· 其用于治疗复发或难治性恶性肿瘤初步显示疗效信号

　　· 天境生物将于美国东部时间11月9日早上8:30召开投资者电话会议

　　11月9日，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会以学术海报的形式(海报编号385)公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究(NCT03934814)的初步结果。

　　Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的一款高度差异化的CD47单克隆抗体。其在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞结合，从而避免同类CD47抗体临床试验中常见的严重贫血等毒副作用。

　　Lemzoparlimab的1期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。它分为两个部分，第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究(1b部分与派姆单抗联用，1c部分与利妥昔单抗联用)， 第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究。

　　天境生物此次公布的是lemzoparlimab单药治疗的初步数据(20例患者)，包括该单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性。结果显示：

　　· 在没有任何预激给药的情况下，lemzoparlimab每周给药，从最低剂量(1 mg/kg)至最高剂量(30 mg/kg)范围内显示出良好的耐受性，在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血。

　　· 在中至高剂量，lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性，无明显抗原“沉没效应”。

　　· 在30 mg/kg剂量组的三例患者中，一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab治疗后确认部分缓解(PR)。

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