豪森「盐酸厄洛替尼片」获批上市
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2021-05-31 23:01:00
5月31日，豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为该品种国内第二家仿制药。
厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市，商品名特罗凯。该药自上市以来，全球峰值销售额达到14.49亿瑞士法郎的销售峰值。此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。
图片来源：Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/home)
目前，国内除了首仿获批的上海创诺之外，Insight数据库显示该药目前正在申报上市的企业除了豪森外，还有信立泰、山东孔府制药、南京优科、苏州特瑞、湖南科伦及进口仿制药印度瑞迪博士等6家，国产注册分类均为新4类。
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