百济神州PD-1新适应症临床获批
8月17日,CDE官网显示,百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准,治疗晚期恶性实体瘤。
替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。
目前,百泽安已经在中国获批了5项适应症。此外,有3项新适应症的上市申请正在审评审批阶段。
2021年1月12日,百济神州与诺华达成一项合作与授权协议,在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗),交易总额高达22亿美元。截止现在,该交易位于中国创新药出海交易总额榜单的第二位。(见:中国创新药license out交易Top10)
2021年8月6日,百济神州2021年第二季度及上半年财务业绩公布,在截止6月30日前的3个月内,百泽安中国销售收入7490万美元,去年同期数据为2940万美元,增长迅速。
2021上半年百济神州总收入共计48.9亿元,同比增长542%。其中,百泽安产品收入超8亿元,同比增长148%;战略合作收入33.1亿元,授权引入产品收入3.3亿元。可见,百济神州上半年业绩亮眼,这中间百泽安产品的贡献卓著。
同类文章排行
- 管好这三步,RET融合肺癌患者少走弯路,活得更长更好!
- EGFR突变患者进展了别慌,从耐药检测到治疗选择这样做能找到新出路
- 这种药会降低10倍生存期,请肺癌患者警惕使用!
- 免疫治疗对EGFR突变肺癌有效吗?
- 新型免疫细胞疗法TILS,仅一次治疗为晚期头颈癌患者带来“稳定”的希望!
- 晚期肺癌跨过9年!他坦白秘密:抗癌4大法宝里,这件事最有效
- 演员李菁菁瘦到认不出 曾患乳腺癌如今已战胜病魔
- 临床植入式电极精准定位脑深部肿瘤边界
- 当FDA超级加倍重视OS,能否影响肿瘤药物研发格局?
- 预后极差、治疗选择有限 HER2突变晚期非小细胞肺癌患者迎创新疗法
最新资讯文章
您的浏览历史
