低剂量就能缩小多种实体瘤 新型TCR细胞疗法初步临床结果积极
2021年11月9日,Immatics公司宣布,其自体TCR细胞候选疗法IMA203,在治疗多种实体瘤患者的1a期临床试验中获得积极中期数据。IMA203靶向黑色素瘤中优先表达抗原(PRAME),PRAME在多种实体瘤中高度且均匀表达。试验结果显示,接受较低剂量IMA203治疗的患者就获得了较高的客观缓解率(ORR)。
参加这一试验的所有患者均曾接受过强化预治疗,既往全身性治疗的中位数为4种。截止2021年10月5日,16例患者接受了剂量水平1(DL1)至剂量水平3(DL3)的IMA203治疗并且疗效可以评估。此前其它TCR细胞疗法的研究显示,输入患者的T细胞数量需要达到10亿个以上才能产生抗癌活性,而DL1至DL3的剂量均低于10亿个T细胞。这意味着在优化的用药剂量下,该疗法可能显示更好的抗癌活性。
试验结果显示:
15/16例(94%)患者实现了疾病控制,14例显示出肿瘤缩小(88%)。
8/16例(50%)获得客观缓解,且均发生在接受IMA203输注后6周内。
接受最低剂量(DL1)治疗的患者均未获得缓解。在接受DL2和DL3剂量治疗的13例患者中(最高剂量包含约5.9亿个T细胞),8例(62%)患者获得部分缓解,且在滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤和头颈癌患者中均观察到抗肿瘤活性。
药物表现出可管理的安全性特征,未观察到高级别细胞因子释放综合征或神经毒性。
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