国产抗癌药闪耀国际舞台
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在法国巴黎召开,会议以口头报告的形式公布了呋喹替尼的最新试验结果:在pMMR/MSS型难治性mCRC患者治疗中,呋喹替尼联合信迪利单抗疗效良好,且安全性可控。
呋喹替尼属于抗血管生成的口服靶向药物,无需注射,其原理是通过抑制血管内皮生长因子受体,阻止肿瘤内的血管生成,断绝其营养供应,控制肿瘤生长。简而言之,就是“饿死”癌细胞。
2018年9月,呋喹替尼在国内就获批上市,成为我国首个自主研发的用于三线治疗晚期结直肠癌的新型靶向药。令人惊喜的是,后续研究发现,呋喹替尼针对的不仅仅是结直肠癌。
最新治疗效果公布,有望美国上市
早在2020年6月,呋喹替尼就已经获得美国FDA授予的快速通道资格。
在今年的ESMO年会上,FRESCO-2国际多中心3期研究公布,数据提示:呋喹替尼与安慰剂相比,在总生存期和无进展生存期方面,都有显著延长。其中,治疗组的中位总生存期为7.4个月,疾病控制率为55.5%,控制率是安慰剂组的3.4倍,其在难治性转移性结直肠癌领域的表现令人鼓舞。
此次多中心临床试验在美国、日本、欧洲、澳大利亚等地展开,相关人员表示会尽快提交上市申请。
除了转移性结直肠癌,科学家也在探索呋喹替尼的其他适应症,目前已有多项临床试验在进行,包括:
①中国子宫内膜癌及其他实体瘤研究
一项开放标签、多中心、非随机的Ⅱ期研究,用于评估呋喹替尼联合信迪利单抗疗法对于晚期宫颈癌、子宫内膜癌的疗效。
②中国胃癌研究
一项随机双盲Ⅲ期临床试验,用于评估呋喹替尼联合紫杉醇疗法对一线标准化疗无应答的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效。
③中国和韩国胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌研究
一项开放标签、多中心的Ⅱ期研究,用于评估呋喹替尼联合替雷利珠单抗疗法对于晚期或转移性、不可切除的胃癌、结直肠癌的疗效。
④美国转移性乳腺癌、子宫内膜癌和结直肠癌研究
一项开放标签、多中心、非随机、Ib/Ⅱ期研究,用于探索联合呋喹替尼对于晚期难治性三阴性乳腺癌、子宫内膜癌的疗效。
参考文献
http://care.39.net/a/221111/12297753.html
文章摘自网络,侵删
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